全部名称
拉替拉韦钾片,艾生特,ISENTRESS,Raltegravir Potassium Tablets
适应人群
用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染患者。[ 详情 ]
图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
拉替拉韦钾片的持久有效性证据是基于:两项正在进行的随机、双盲、安慰剂对照试验,即BENCHMRK1和BENCHMRK2(试验方案018和019)96周数据的分析(这两项试验均是在曾接受过抗反转录病毒治疗的成年HIV-1感染者中进行的)以及一项正在进行的、随机、双盲、活性对照试验的240周数据分析,即STARTMRK (P021)。
在所有HIV亚型中观测到了艾生特 (ISENTRESS)的有效性一致,B亚型和非B亚型患者的有效性分别为89.6%(155/173)和87.0%(40/46)。同时患者在第240周时的HIVRNA<50 copies/mL(观测到的失败(OF)方法)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022145
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。