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阿莫奈韦(Amenamevir)片治疗期间需要注意什么?

作者
医学编辑李会
阅读量:127
2024-01-16 14:53

阿莫奈韦(Amenamevir)片治疗期间的注意事项

1、建议患者饭后服用,因为空腹给药可能会导致阿莫奈韦(Amenamevir)吸收降低,效果减弱,如果患者希望在饭前服用,请在摄取小吃等之后再服用。

2、应尽早开始给药,因为带状疱疹的给药,越接近发病初期越能产生效果,另外,作为标准,应在皮疹出现后5天内开始给药。阿莫奈韦(Amenamevir)片原则上应使用7天。 如果看不到改善的征兆,或者病情产生了恶化,应迅速转换为其他治疗。

3、复发性单纯疱疹初发症状表达后宜及时服用本药。

4、复发性单纯疱疹应在出现初发症状(患部不适、灼热感、瘙痒等)后6小时内服用。 此外,口唇疱疹应在皮疹(糜烂、溃疡、痂皮、水疱、脓疱)出现前服用。

5、孕妇或者可能怀孕的妇女、哺乳期的妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。

6、对于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者的有效性和安全性尚未建立。

7、考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,考虑继续或中止哺乳。

8、没有实施以儿童等为对象的临床试验。

阿莫奈韦

阿莫奈韦(Amenamevir)片的禁忌症

1、对阿莫奈韦(Amenamevir)成分有过敏症病史的患者。

2、正在给予利福平的患者禁用阿莫奈韦(Amenamevir)。

阿莫奈韦(Amenamevir)的治疗效果

阿莫奈韦(Amenamevir)是一种新型抗水痘-带状疱疹病毒药物,可抑制参与病毒复制的解旋酶-引物酶复合物。在急性疼痛和皮疹方面,阿莫奈韦(Amenamevir)与伐昔洛韦具有相同的疗效。随机、双盲、伐昔洛韦对照的三期研究,旨在评估阿莫奈韦(Amenamevir)在日本带状疱疹患者出疹后72小时内进行治疗的疗效和安全性。

共有 751 名患者被随机分配接阿莫奈韦(Amenamevir) 400 毫克或 200 毫克,每天一次口服,或伐昔洛韦 1000 毫克,每天三次(日剂量 3000 毫克),为期 7 天。主要疗效终点是第4天停止形成新病灶的比例(“第4天停止比例“)。

试验结果

阿莫奈韦(Amenamevir) 400 毫克和 200 毫克以及伐昔洛韦的第 4 天停止比例分别为 81.1%(197/243)、69.6%(172/247)和 75.1%(184/245)。阿莫奈韦(Amenamevir) 400 毫克与伐昔洛韦的非劣效性通过封闭测试程序得到证实。新皮损停止形成、完全结痂、愈合、疼痛缓解和病毒消失的天数被作为次要终点进行评估。各治疗组均未观察到明显差异。阿莫奈韦(Amenamevir)400 毫克和 200 毫克与伐昔洛韦一样具有良好的耐受性。

总之,阿莫奈韦(Amenamevir) 400 毫克似乎对免疫功能正常的日本患者的带状疱疹治疗有效且耐受性良好。

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参考文献

Kawashima M, Nemoto O, Honda M, Watanabe D, Nakayama J, Imafuku S, Kato T, Katsuramaki T; study investigators. Amenamevir, a novel helicase-primase inhibitor, for treatment of herpes zoster: A randomized, double-blind, valaciclovir-controlled phase 3 study. J Dermatol. 2017 Nov;44(11):1219-1227. doi: 10.1111/1346-8138.13948. Epub 2017 Jul 5. PMID: 28681394; PMCID: PMC5697646.

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阿莫奈韦是什么药?
阿莫奈韦是一种新型解旋酶引物酶抑制剂,对水痘带状疱疹病毒以及1型和2型单纯疱疹病毒具有活性,也是一类新型抗病毒药物,临床用于带状疱疹的治疗。阿莫奈韦药物简介阿莫奈韦是一种有效的解旋酶引物酶抑制剂,是用于治疗水痘带状疱疹病毒的解旋酶-引物酶复合物抑制剂,它对单纯疱疹性角膜炎具有抗单纯疱疹病毒活性。2017年,阿莫奈韦在日本被批准用于治疗带状疱疹。带状疱疹是一种由潜伏感染的神经节中水痘带状疱疹病毒(VZV)再激活引起的病毒感染性疾病,其特征是出现水泡和疼痛,在受神经节支配的带状区域、阿莫奈韦具有抗病毒作用,通过抑制病毒衍生的解旋酶-引物酶复合物的酶活性发挥抗病毒作用,该复合物被认为是病毒DNA复制所必需的。阿莫奈韦的功效一项针对 3098 名日本带状疱疹患者的研究发现,解旋酶引物酶抑制剂阿莫奈韦表现出很高的疗效,总体改善率为 95.5%。较长的治疗时间、较轻的皮肤损伤和较低的疼痛水平与较高的改善率相关。第21天和第13天出现疼痛和睡眠障碍的患者比例分别减少了50%。年龄、病变严重程度、疼痛程度和镇痛药的使用等因素影响疼痛消退的时间。0.77%的患者出现药物不良反应,其中仅4例患者出现严重不良反应。阿莫奈韦被证明是带状疱疹患者安全有效的治疗选择,具有较高的皮肤改善率和良好的安全性。阿莫奈韦的作用阿莫奈韦是一种抗病毒药物,可防止单纯疱疹病毒繁殖。阿莫奈韦阻止了HSV蛋白的产生,这种蛋白使其能够附着并进入人体细胞。阿莫奈韦对其他病毒也有活性,如丙型肝炎和艾滋病毒。在尿样和细胞培养中,阿那米韦已被证明对单纯疱疹病毒1型效。阿莫奈韦的抗病毒活性可能是由于其能够防止病毒附着在细胞表面,通过干扰病毒DNA的合成来抑制病毒复制,或抑制组装新病毒颗粒所必需的蛋白质的产生。阿莫奈韦治疗带状疱疹的效果一项为期1个月的上市后观察性研究,评估了阿莫奈韦对带状疱疹患者的现实安全性和有效性(皮肤改善和疼痛缓解)带状疱疹。就疗效而言,皮肤改善率(显着改善或改善)为95.5%,接受阿莫奈韦治疗7天的患者以及皮肤病变不太严重或疼痛减轻的患者改善率明显更高。影响疼痛消退时间的因素是 阿莫奈韦治疗开始时皮肤损伤和疼痛的严重程度以及年龄。总结阿莫奈韦是一种抗病毒药物,对于带状疱疹的治疗有效。患者可在医生的指导下使用此药治疗,治疗期间注意饮食、适当运动等,有助于增强体质,预防复发。相关热文推荐:氨己烯酸口服溶液用散儿童使用的安全性怎么样?
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2024-03-07 15:42
抗病毒抑制剂阿莫奈韦的作用机制与临床疗效?
阿莫奈韦是一种单纯疱疹病毒 1 (HSV-1) 解旋酶-引物酶复合物活性的抗病毒抑制剂,阿莫奈韦可抑制水痘带状疱疹病毒 (VZV)、HSV-1和HSV-2在人胚胎成纤维细胞中的复制,并且对成纤维细胞没有细胞毒性。 阿莫奈韦治疗疱疹病毒的疗效显著,能够减轻疱疹引起的疼痛症状,并预防疱疹后的神经性疼痛,减少愈合时间。阿莫奈韦的作用机制抗疱疹药物阿莫奈韦是单纯疱疹病毒(HSV)和水痘-带状疱疹病毒(VZV)的解旋酶原酶抑制剂,可直接抑制单纯疱疹病毒 1 (HSV-1)、HSV-2和水痘带状疱疹病毒的解旋酶-引物酶复合物,并抑制这些病毒的复制。阿莫奈韦作为一种解旋酶引物酶抑制剂(HPI),具有不同于先前报道的用于治疗 HZ 的合成核苷化合物(包括阿昔洛韦和伐昔洛韦)的新颖作用机制。与阿昔洛韦相反,非核苷阿莫奈韦抑制解旋酶引物酶,从而抑制在DNA合成过程中将双DNA链分成两条单链的复制叉进程。阿莫奈韦的抗疱疹活性不受VZV和单纯疱疹病毒复制周期的影响,表明阿莫奈韦适用于带状疱疹的治疗和生殖器疱疹的抑制治疗。阿莫奈韦还抑制临床VZV分离株在HEF细胞中的复制。在体内,它可提高进行性HSV-1感染的带状疱疹样传播模型中经皮肤HSV-1感染的小鼠的存活率。阿莫奈韦在用于治疗单纯疱疹病毒 (HSV) 和水痘带状疱疹病毒 (VZV) 相关疾病时,在 DNA 合成阶段表现出优于阿昔洛韦的抗病毒活性。阿莫奈韦治疗带状疱疹的临床疗效分析背景:阿莫奈韦是一种解旋酶原酶抑制剂,对疱疹病毒【单纯疱疹病毒(HSV)-1和-2以及水痘-带状疱疹病毒】具有抗病毒活性,疱疹病毒与急性疱疹性疼痛(AHP)和带状疱疹后神经痛的发生有关。然而,解旋酶原酶抑制剂对AHP和带状疱疹后神经痛的抑制作用仍不完全清楚。目的:研究了阿莫奈韦对伴有带状疱疹样皮损的HSV-1感染小鼠的AHP和疱疹后疼痛(PHP)的影响。方法:HSV-1经皮感染小鼠股骨。阿莫奈韦口服给药5天,每天2次。使用画笔评估后爪的疼痛相关反应。通过苏木精和伊红染色评估背根神经节(DRG)和脊髓(SC)中炎症细胞的浸润。通过实时PCR检测DRG的病毒载量和SC中疼痛相关基因的表达。结果:在HSV-1感染的小鼠中,从感染后第3天开始观察到疼痛反应。从第3天或第4天开始反复给药阿莫奈韦,而不是第5天,显示出对AHP发展和向PHP过渡的抑制作用。反复服用阿莫奈韦可抑制炎症细胞浸润和病毒载量的增加以及疼痛相关基因(ATF-3、TNF-α、COX-2)的表达。结论:这些结果表明,由于DRG病毒载量减少和SC中疼痛相关基因表达减少,阿莫奈韦有效抑制了急性疱疹性疼痛的发展和向疱疹后疼痛的转变。预防带状疱疹计复发的措施1、接种疫苗:接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效手段,目前使用的带状疱疹疫苗适用于50岁及以上成人。接种2剂,间隔2~6个月。2、增强免疫力:提倡健康的生活方式,保持心情愉快、作息规律和饮食清淡、营养,提高身体抵抗力。3、预防感染:在季节变化较大的时期,一定要注意随天气变化及时增减衣物,防止感冒以及呼吸道感染,同时口腔、鼻腔的炎症也要及时治疗,这样才能预防带状疱疹。4、治疗相关疾病:积极治疗患者基础疾病,如糖尿病、肿瘤等。5、避免疲劳:劳逸结合,保证睡眠时间(7小时以上)及睡眠质量。相关热文推荐:阿莫奈韦是什么药?
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2024-03-07 15:42
阿莫奈韦片购买渠道有哪些?
截至2024年2月底,阿莫奈韦片并没有在中国上市,因此患者如果想要购买,目前有两个购药渠道,一是选择自己出国购买,二是可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买阿莫奈韦片,据了解,日本阿莫奈韦片(Amenamevir阿米那韦薄膜片) 有两种规格,200mg*6粒的参考价格区间在721~800元之间,规格为200mg*14粒的参考价格区间在1473~1650元之间。关于阿莫奈韦片阿莫奈韦是一种有效的抗病毒药物,主要用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。经过临床研究证实,阿莫奈韦能够有效抑制疱疹病毒的复制,从而减轻病毒感染引起的症状。使用阿莫奈韦可以达到以下效果:1、缩短疱疹持续时间: 阿莫奈韦能够有效减少病毒在体内的复制和传播,从而帮助缩短疱疹持续时间。患者在及时使用阿莫奈韦的情况下,通常可以减少疱疹引起的不适和症状持续的时间。2、减少痛苦和不适感: 疱疹病毒感染往往会引起患者疼痛、灼热、瘙痒等不适感。阿莫奈韦的使用可以有效减轻这些症状,使患者在治疗过程中感受到更多的舒适和减轻疼痛的效果。3、降低病毒传播和复发风险: 使用阿莫奈韦不仅可以治疗当前的疱疹症状,还可以降低病毒在体内的复制量,减少病毒的传播风险。此外,长期使用阿莫奈韦也可以减少病毒的复发次数和频率,有效控制病情。总的来说,阿莫奈韦作为一种抗病毒药物,在治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹方面表现出较好的疗效。患者在使用阿莫奈韦时应按医生建议正确使用,坚持疗程,以获得更好的治疗效果,并及时就医咨询。阿莫奈韦片价格据了解,日本阿莫奈韦片(Amenamevir阿米那韦薄膜片) 有两种规格,200mg*6粒的参考价格区间在721~800元之间,规格为200mg*14粒的参考价格区间在1473~1650元之间。阿莫奈韦片购药渠道1、自己前往国外购买(1)费用高昂: 前往国外购买阿莫奈韦片需要考虑到机票、住宿、医疗费用等各项开支,费用相对较高,可能增加患者的经济负担。(2)语言沟通困难: 前往国外购买需要面对语言沟通问题,包括医疗服务机构、药店等环节,对语言能力要求较高,可能增加购买难度。(3)医疗体系了解不足: 由于国外医疗体系和规定与国内不同,患者可能对相关规定了解不足,可能存在误解或操作不当的风险。2、寻找海外医疗服务机构(1)价格优势: 通过海外医疗服务机构购买阿莫奈韦片可能获得更为经济的价格,相比国内市场,价格可能更具竞争力。(2)专业指导: 海外医疗服务机构通常具有专业的医护团队,能够为患者提供详细的用药指导和咨询服务,确保患者正确使用药物。(3)品质保障: 一些海外医疗服务机构与知名制药公司合作,能够保证药物的质量和来源合法,患者可更加放心购买。购药流程:(1)咨询服务: 患者可以通过电话、邮件等方式联系海外医疗服务机构,咨询药物信息、价格等详情。(2)处方获取: 患者需要提供相关病历和检查报告,医疗服务机构将协助患者获取合法处方。(3)支付及送货: 患者根据医疗服务机构指引支付费用,药品将通过快递或特快专递寄送至患者所在地。通过以上流程,患者可以通过海外医疗服务机构相对便捷地购买到需要的阿莫奈韦片,享受到价格优势、专业指导和品质保障。在选择海外购药时,患者需注意选择有资质、信誉良好的医疗服务机构,确保购买药物的合法性和安全性。愿患者通过正确的方式获取所需药物,早日康复。热文推荐:普拉替尼2024最新价格是多少?
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2024-02-20 17:18
阿莫奈韦治疗疱疹的效果好吗?
阿莫奈韦治疗疱疹的效果较好,包括带状疱疹、复发性单纯疱疹,可减轻红斑、水疱等不适症状。患者在病毒感染后的早期使用阿莫奈韦,可以更快地减轻疼痛和其他相关症状,提供更好的生活质量。关于阿莫奈韦阿莫奈韦(Amenamevir)可用于治疗单纯疱疹病毒 (HSV) 和水痘带状疱疹病毒 (VZV) 感染。阿莫奈韦具有新颖的抗疱疹作用机制,每日一次给药对生殖器疱疹具有临床疗效,解旋酶引物酶抑制剂 (HPI)可抑制复制叉的进展,复制叉在 DNA 合成过程中将双 DNA 链分成两条单链。阿莫奈韦治疗带状疱疹的效果在一项3期随机、双盲、伐昔洛韦对照3期研究中,对751名日本带状疱疹患者在发病后72小时内服用阿莫奈韦400mg,每日一次的疗效和安全性进行了评估,并与伐昔洛韦1000mg,每日3次进行比较。到第4天(主要疗效终点)新病灶形成减少的病例比例,阿莫奈韦组为81.1%,伐昔洛韦为75.1%,并且使用阿莫奈韦与伐昔洛韦的非劣效性通过使用封闭的测试程序。此外,接受阿莫奈韦或伐昔洛韦治疗的患者分别有10%和 12%经历了药物相关不良事件。阿美那韦组和伐昔洛韦组之间新病灶停止形成、完全结痂、愈合、疼痛消退和病毒消失(次要终点)的天数没有统计学差异。尽管与阿昔洛韦相比,阿莫奈韦具有优异的药代动力学和抗VZV特性,但在免疫功能正常的带状疱疹受试者中,其临床疗效并未表现出优于伐昔洛韦的疗效。临床研究表明,阿莫奈韦在治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹方面表现出高效的治疗效果。日本阿莫奈韦的价格1、200mg*6粒:一盒的参考价格大约在721元-1000元之间。2、200mg*14粒:一盒的参考价格大约在1473元-2000元之间。阿莫奈韦的服药指南1、带状疱疹:推荐剂量是400mg,每天一次,饭后服用。2、复发性单纯疱疹:推荐剂量是1200mg,每天一次,饭后服用。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结阿莫奈韦在治疗疱疹方面具有显著的效果,可以有效地控制疾病症状并降低疾病复发的风险。但是,对于不同的个体,效果可能会有所不同,使用时应遵医嘱。单纯疱疹和带状疱疹都具有自限性,但单纯疱疹较易复发,患者平日应规律作息、健康饮食以提高免疫力,防止疾病复发。相关热文推荐:比美替尼联合康奈非尼可治疗哪些疾病?
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2024-02-04 14:41
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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