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色瑞替尼在使用过程中注意事项有哪些?

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会员:13639542
2023-11-15 17:36:43
肺癌患者,需要使用色瑞替尼,想知道色瑞替尼在使用过程中有什么注意事项?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1145
色瑞替尼在使用过程中需要注意以下事项:
1.胃肠道不良反应:
接受本品治疗的患者可发生腹泻、恶心、呕吐或腹痛等胃肠道不良反应,根据临床指征,给予患者标准监测及管理,包括止泻、止吐及补液治疗
2.肝毒性
患者开始治疗前应进行肝功能检测,之后每月检测一次。已出现转氨酶升高的患者应根据临床指征进行更频繁的监测。基于药物不良反应的严重程度,按表1 所示暂停给药并以下调后的剂量重新开始服用本品或永久终止本品
3.间质性肺疾病(ILD)/肺炎:
监测患者出现的提示间质性肺病/非感染性肺炎的肺部症状(如呼吸困难,可伴有咳嗽和低热,X线胸片示弥漫阴影,低氧血症),排除间质性肺病/非感染性肺炎的其他潜在病因,一旦诊断为治疗相关的任何级别的间质性肺病/非感染性肺炎,患者应永久终止本品
4.QT间期延长:
先天性长QT综合征患者应尽可能避免使用本品,充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常或正在使用已知可延长QT间期的药物的患者,应定期监测心电图及电解质,出现QTc间期 延长伴尖端扭转型室性心动过速或多形性室性心动过速或严重心律失常的体征/ 症状的患者需永久终止本品
5.高血糖:
本品治疗开始之前监测空腹血清葡萄糖,之后根据临床指征定期监测,根据指征开始使用或优化降糖药物治疗,基于药物不良反应的严重程度,暂停本品给药直至高血糖被充分控制,后按表1 所示,以下调后的剂量重新开始服用本品,如最佳治疗不能充分控制高血糖,则永久终止本品
6.心动过缓:
如存在已知可致心动过缓或低血压的合并用药,则暂停本品直至恢复至无症状性心动过缓或心率≥60 bpm,如合并9/26用药能够调整或终止,则在恢复至无症状性心动过缓或心率≥60 bpm后,按表1 所示,以下调的剂量重新开始服用本品并密切监测

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者
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