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布地奈德缓释胶囊有哪几种版本？
已帮助人数 786 人 2024-10-28 10:57
目前了解到治疗IgA肾病的布地奈德缓释胶囊有1种原研药。
布地奈德缓释胶囊的研发公司为德国Dr.Falk Pharma GmbH，可用于治疗IgA肾病。布地奈德缓释胶囊目前只有原研药版本，暂时没有了解到有其他版本。
2021年12月17日，美国FDA批准布地奈德缓释胶囊上市。2022年7月15日，欧盟委员会(EC)授予布地奈德缓释胶囊有条件的上市许可，治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。
布地奈德缓释胶囊每粒含有布地奈德4mg，具有已知作用的赋形剂,每粒胶囊含230mg蔗糖，该药物应在早上与水一起吞咽，至少在饭前1小时，不得打开、压碎或咀嚼胶囊，以免影响药物释放特性。
参考资料： FDA说明书更新于2024年06月05日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215935
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