布地奈德缓释胶囊(Tarpeyo)适用于降低有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能丧失。
推荐疗程为9个月。
每日一次,口服16毫克剂量。当停止治疗时,在治疗的最后2周将剂量减少至每日一次8毫克。
布地奈德缓释胶囊应于早晨整粒吞服,至少餐前1小时服用,请勿打开、压碎或咀嚼。
如果漏服一次剂量,请在下一个预定时间服用规定剂量。请勿加倍服用下一次剂量。
缓释胶囊,每粒含4毫克布地奈德。白色包衣不透明胶囊,胶囊体上印有黑色“CAL104MG”字样。
关于皮质类固醇过量后急性毒性和/或死亡的报道很少。如果发生急性过量,没有特定的解毒剂,治疗包括支持性和对症治疗。
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1、布地奈德是CYP3A4的底物。避免与强效CYP3A4抑制剂合用;例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。
2、服用布地奈德缓释胶囊期间避免摄入葡萄柚汁。摄入抑制CYP3A4活性的葡萄柚汁会增加布地奈德的全身暴露量。
已发表的病例系列、流行病学研究和综述中关于孕妇口服布地奈德的现有数据未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局风险。IgA肾病对母亲和胎儿存在风险。在子宫内暴露于皮质类固醇(包括布地奈德)的婴儿有发生肾上腺功能不全的风险。
预计母乳喂养不会导致婴儿显著暴露于布地奈德,尚未对口服布地奈德进行哺乳期研究,也没有关于该药物对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生产影响的信息。
应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲对布地奈德的临床需求,以及布地奈德缓释胶囊或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
尚未确定布地奈德在儿科患者中的安全性和有效性。
布地奈德的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
其他报道的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,反映肝功能、肾功能或心功能下降以及并发疾病或其他药物治疗的频率更高。
中度至重度肝功能损害(分别为Child-PughB级和C级)患者由于布地奈德的全身暴露量增加,可能面临更高的皮质功能亢进和肾上腺轴抑制风险。
避免用于重度肝功能损害(Child-PughC级)患者。
监测中度肝功能损害(Child-PughB级)患者是否出现皮质功能亢进体征和/或症状增加的迹象。
参考资料: https://www.drugs.com/pro/tarpeyo.html
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