瑞博西尼存在肝胆毒性吗？

在药物的临床试验中，特别是MONALEESA-2和MONALEESA-7研究中，确实观察到了瑞博西尼(KISQALI)一些与肝胆系统相关的副作用。

关于转氨酶升高的情况，在KISQALI芳香酶抑制剂组（即使用瑞博西尼的组）中，报告了丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）的3级或4级升高，相对于安慰剂组，这一比例是明显较高的。这提示瑞博西尼可能会引起一定程度的肝损伤，导致转氨酶的升高。

关于转氨酶升高患者的发病时间和消退时间，研究数据显示，在ALT/AST升高≥ 3级的患者中，瑞博西尼治疗组的中位发病时间为111天，而消退至≤ 2级的中位时间为22天。这表明转氨酶的升高可能是一个相对较快的过程，并且在停用药物后，转氨酶水平可以在相对较短的时间内恢复到正常范围。

关于胆汁淤积的情况，在MONALEESA-2研究中，有少数患者出现了ALT或AST同时升高，并且伴随总胆红素升高的情况，但碱性磷酸酶正常。这些患者在停用瑞博西尼后均恢复正常。虽然这种情况并不常见，但它表明瑞博西尼在某些情况下可能导致肝胆系统的综合反应。

综上所述，瑞博西尼确实存在肝胆毒性，特别是在使用过程中可能导致转氨酶的升高，以及少数情况下的胆汁淤积。因此，在使用瑞博西尼时，需要密切监测患者的肝功能，并在出现异常情况时及时采取适当的措施。