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儿童推荐用马立巴韦的剂量是多少?

已帮助人数 1045 人 2024-01-08 11:25

儿童推荐用马立巴韦的剂量:

12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童患者的推荐给药方案与成人相同。在该年龄组中使用 马立巴韦是基于以下内容:

1、来自成人马立巴韦对照研究的证据。

2、群体药代动力学 (PK) 建模和模拟,证明年龄和体重对马立巴韦的血浆暴露量无有临床意义的影响。

3、预期成人和12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童之间的生命暴露量相似。

4、成人和儿童患者的病程相似,可以将成人的数据外推至儿童患者。

5、尚未确定马立巴韦在12岁以下儿童中的安全性和有效性。

建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目用药,用药前仔细阅读说明书。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596

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马立巴韦(Maribavir)
药品别称
马立巴韦、马利巴韦、Maribavir、Livtencity、maribavir tablets
适应人群
用于治疗成人及12岁以上、体重≥35kg的儿科患者移植后难治性(伴或不伴基因型耐...[ 详情 ]
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