儿童推荐用马立巴韦的剂量:
12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童患者的推荐给药方案与成人相同。在该年龄组中使用 马立巴韦是基于以下内容:
1、来自成人马立巴韦对照研究的证据。
2、群体药代动力学 (PK) 建模和模拟,证明年龄和体重对马立巴韦的血浆暴露量无有临床意义的影响。
3、预期成人和12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童之间的生命暴露量相似。
4、成人和儿童患者的病程相似,可以将成人的数据外推至儿童患者。
5、尚未确定马立巴韦在12岁以下儿童中的安全性和有效性。
建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目用药,用药前仔细阅读说明书。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596
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