Venclexta治疗急性骨髓性白血病效果

2018年11月23，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌药维奈托克一个新的适应症，联合一种低甲基化剂（阿扎胞苷[azacitidine，AZA]或地西他滨[decitabine，DAC]）或低剂量阿糖胞苷（LD-AC），一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年AML患者；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。

维奈托克治疗急性骨髓性白血病效果如何？

在2项临床研究（M14-358，M14-387）的数据中显示。这些研究在新诊断的AML患者中开展，包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。在M14-358研究中，Venclexta+AZA方案组完全缓解率（CR）为37%（n=25/67）、血细胞计数部分恢复的完全解率率（CRh）为24%（n=16/67），Venclexta+DAC方案组CR为54%（n=7/13）、CRh为8%（n=1/13）。在M14-387研究中，Venclexta+LD-AC方案组的CR为21%（n=13/61）、CRh为21%（n=13/61）。

研究中，这些方案最常见的严重副作用（发生于至少5%的患者中）包括：低白细胞计数伴发热、肺炎、血液中出现细菌、皮肤下组织炎症、器械相关感染、腹泻、疲劳、出血、局部感染、多发性感染、器官功能障碍综合征和呼吸衰竭。