盐酸西那卡塞片是一种被称为拟钙剂的化合物。这种化合物变构作用于甲状旁腺细胞膜表面存在的钙受体,转移拟钙信号,对甲状旁腺激素分泌的抑制作用与血清Ca2+浓度升高时相似。2004年3月8日FDA批准Amgen公司(NPS制药公司该产品的许可权受让人)生产的盐酸西那卡塞上市,商品名为Sensipar;2007年10月,麒麟制药公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市,商品名为REGPARA,规格为25mg、75mg(以西那卡塞计)。
一项对199例血透伴发继发性甲状旁腺功能亢进的患者进行的长期用药研究(口服给药,每日一次,初始剂量为25mg,最大剂量100mg)显示,血清iPTH水平降至250pg/mL以下的累计达标率为90.3%, 同时能将血清钙、磷、钙磷乘积均控制在临床标准范围内。相比于传统的继发性甲状旁腺功能亢进症治疗药物,盐酸西那卡塞片能有效地控制PTH、钙、磷在目标范围,并且减少CKD-MBD患者并发症,提高患者生活质量,口服给药方式也增加了患者的依从性和剂量调整的便利性,使患者获益。
2014年6月,盖平(盐酸西那卡塞片)获得了中国CFDA批准,目前已在中国上市,那么盐酸西那卡塞是医保药吗?
据了解盐酸西那卡塞片已经被纳入国家医保(2020版)乙类医保,药品类别为除性激素和胰岛素外的全身激素制剂>钙稳态药(XH>XH05)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688