全部名称
西那卡塞、Cinacalcet、Mimpara
适应人群
适用于患有慢性肾病(CKD)且接受透析治疗的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)成人患者、患有甲状旁腺癌且伴高钙血症的成人患者,以及患有原发性HPT且因血清钙水平符合甲状旁腺切除术指征但无法进行该手术、同时伴高钙血症的成人患者。
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西那卡塞可有效降低接受透析治疗的慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进患者的完整甲状旁腺激素(iPTH)、血清钙、血清磷水平及钙磷乘积,还能使符合手术指征但无法手术的原发性甲状旁腺功能亢进伴高钙血症患者的血清钙达到正常范围或较基线显著下降。
1.用于治疗成人慢性肾病(CKD)且接受透析治疗患者的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)。
限制使用:本品不用于未接受透析治疗的CKD患者,因这类患者使用时发生低钙血症的风险增加。
2.用于治疗成人甲状旁腺癌患者的高钙血症。
3.用于治疗成人原发性甲状旁腺功能亢进(HPT)患者的高钙血症,此类患者需满足:血清钙水平符合甲状旁腺切除术指征,但因自身情况无法进行该手术。
参考资料: FDA说明书更新于2019年12月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688

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