免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页厄达替尼杨森制药的厄达替尼是什么药?

杨森制药的厄达替尼是什么药?

作者
郭药师
阅读量:671
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:32:21

厄达替尼(Erdafitinib)是美国FDA批准上市的首个针对晚期或转移性尿路上皮癌的靶向治疗药物。其通过靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR )的遗传改变来调节细胞生长和分裂从而抑制肿瘤的发生及血管的生成。厄达替尼代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性尿路上皮癌患者的个体化治疗方案。

西安杨森制药有限公司成立于1985年,是一家以生产经营创新药品为主的中外合资制药企业。自1989年产品上市以来,公司在行业中长期居于市场领导地位,在企业文化,品牌建设、客户认同、人力资源、政府关系、社会影响等方面取得了卓越的成就。杨森制药的厄达替尼目前已经在海外成功上市,为患者的治疗提供了一定的帮助。

厄达替尼获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001 ,NCT02365597 ),该研究评估了厄达替尼用于携带FGFR基因突变(R248C,S249c,G370c,Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3,FGFR3BAIAP2L1,FCFR2-BICC1,FGFR2-CASP7)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床效果与安全性。入组的患者至少经过一线化疗,同时允许入组经免疫治疗的受试者。

在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访,21.2%的受试者依然在进行Erdafitinib治疗,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95% CI:4.2 ~6.0) ,中位总生存期(OS)为13.8个月( 95% CI:9.8-NE)。

热文推荐:老挝东盟米托坦哪里有卖? /newsDetail/96378.html

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182