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印度Cipla的全可利治疗效果好吗

作者
郭药师
阅读量:797
文章来源:医伴旅
2025-01-21 08:33:12

全可利TRACLEER属于双重ET受体拮抗药,可减低全身血管阻力,在不改变心率的情况下提高心输出量,改善肺动脉高压患者血流动力学。国内外进行的大量研究表明,全可利TRACLEER可有效治疗肺动脉高压,使肺血管重构、右心室扩大得以有效逆转。

印度CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。印度CIPLA(西普拉)是印度仿制药巨头。 印度Cipla的全可利治疗效果好吗?

EARLY 试验为一项双盲、随机对照试验,主要观察全可利TRACLEER联合西地那非治疗轻度 PAH (WHO 功能分级为Ⅱ 级)患者,所有纳入的受试者首先接受西地那非单药治疗,然后在其基础上加用全可利TRACLEER或安慰剂,结果表明:联合治疗组较单药治疗组的血流动力学明显改善,且能延长临床恶化时间。 

临床研究对169例以全可利TRACLEER作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现,全可利TRACLEER治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%,而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%。该项研究表明全可利TRACLEER是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。

尽管全可利TRACLEER对肺动脉高压可起到明显的治疗效果,但是患者在实际用药期间,还是存在着一定的几率发生或轻或重的副作用,如果处理不及时,则有可能导致其症状加重,对患者的健康和治疗产生不利的影响。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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