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辉瑞吉妥珠单抗副作用及处理方法

作者
郭药师
阅读量:451
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

吉妥珠单抗(gemtuzumab)适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病),以及≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命,承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平,其研发生产的吉妥珠单抗治疗效果虽然不错,但也存在着一定的副作用,针对不同的副作用,患者需采取针对性的措施加以处理,必要时也要前往医院接受治疗。

辉瑞吉妥珠单抗的常见不良反应有无力、腹泻、腹痛、低钾血症、厌食、便秘、局部反应、皮疹、疼痛、外周水肿、失眠、头晕、背痛、咽炎、乳酸脱氢酶升高、心动过速、鼻炎、低镁血症、抑郁和关节痛等。Ⅱ期临床试验中的142例病人均发生严重骨髓抑制。

与常规化疗相比,骨髓抑制、Ⅲ~Ⅳ级高胆红素血症(23%)和肝转氨酶升高(17%)发生率较高,而~Ⅳ级黏膜炎(4%)和感染(23%)发生率相对较低。急性输注反应包括:寒战、发热、恶心、呕吐、头痛、低血压、高血压、缺氧和高血糖,常发生于输注后24 h以内。通常这些症状在滴注结束后发生,2~4 h内缓解,首次吉妥珠单抗给药时更常见,第2次给药后较少发生。

临床研究中98%的病人发生Ⅲ或Ⅳ级的中性粒细胞减少症。首次吉妥珠单抗给药后平均40.5d病人的绝对噬中性粒细胞计数(ANC)恢复。临床研究中99%的病人产生Ⅲ~Ⅳ级血小板减少症,15%的病人有出血现象。47%的病人产生Ⅲ~Ⅳ级贫血。治疗期间使感染机率增加,最常见的与感染有关的不良反应为脓毒血症(16%)和肺炎(7%)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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