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印度NATCO的Geftinat效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:617
文章来源:医伴旅
2025-01-21 05:01:14

Geftinat(吉非替尼)是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,是治疗非小细胞(NSCLC)的分子靶向药,具有高度选择性和抗肿瘤活性,对正常组织毒性低,为化疗失败的NSCLC患者开辟了新的治疗途径。

为探讨用Geftinat治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效,国内一项研究选择80例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象。对这些患者均进行EGFR基因突变检测,根据检测的结果对其进行分组,将EGFR基因突变呈阳性的 40例患者作为Geftinat治疗组,将EGFR基因突变呈阴性的40例患者作为常规化疗组。然后对比两组患者的远期疗效、治疗后1年、治疗后2年的生存率及治疗期间不良反应的发生率。

结果:两组患者治疗后1年、治疗后2年的生存率相比,P>0.05。在治疗后2年,两组患者中存活患者病情的部分缓解率、稳定率、进展率相比,P>0.05。在治疗期间,Geftinat治疗组患者皮疹的发生率高于常规化疗组患者,其腹泻腹痛、呕吐恶心、脱发、肾功能异常、肝功能异常、血小板计数下降、白细胞计数下降的发生率均低于常规化疗组患者,P<0.05。

印度NATCO在印度肿瘤领域处于领先地位,在研发创新方面获广泛认可,拥有66项印度专利和国际专利。在美国,其拥有38个小众品种的ANDA申请,其生产的泰克布一个月的费用还不到原研药的三分之一。由其生产的Geftinat疗效与原研药相当,将其用来治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果较好,能够显著降低患者不良反应的发生率。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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