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阿法替尼中文说明书

作者
郭药师
阅读量:804
2025-08-14 14:43:12

孟加拉碧康阿法替尼由碧康制药研制生产,碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。

阿法替尼(吉泰瑞,afatinib)是一款治疗非小细胞肺癌的二代靶向药,是全球首个及目前唯一上市的不可逆靶向药物。适用于EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者等。我们来了解下孟加拉碧康阿法替尼中文说明书。

阿法替尼针对EGFR基因分型的肺癌治疗具有显著的效果,可以提高晚期肺癌患者的生存获益。在肺癌的LUX-Lung系列研究中,阿法替尼的表现不仅由于化疗,而且优于第一代靶向药物。在化疗的治疗对比中,阿法替尼后肿瘤缩小率为70%,治疗效果和毒副作用优于化疗。而在阿法替尼与其他一代靶向药物的研究中,阿法替尼的效果好于了厄洛替尼等,无进展生存达到了2.6个月。不能承受化疗的鳞癌患者,使用阿法替尼可降低19%的风险。

孟加拉碧康阿法替尼的服用方法包括:(1)应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。(2)推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本,应整片用水吞服。(3)应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 大多数人不会体验所列出的所有阿法替尼副作用。碧康阿法替尼的副作用可能非常易于控制。有许多选择可以最大限度地减少或预防阿法替尼的副作用。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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阿法替尼(afatinib)
药品别称
阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,2992,Afanix
适应人群
用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。[ 详情 ]
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