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珠峰Ponatinib可以长期服用吗?

作者
郭药师
阅读量:698
2025-01-21 02:47:48
Ponatinib(普纳替尼)是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),伊马替尼为第一代TKI,达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼为第二代TKI,普纳替尼为第三代TKI,普纳替尼于2012年12月14日获美国FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。珠峰Ponatinib为仿制药,药效与原研药一致,那么珠峰Ponatinib可以长期服用吗?

患者在服用珠峰Ponatinib期间,如果没有出现耐药情况,是可以长期服用的。普纳替尼剂型和规格每片15mg和45mg,普纳替尼推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。

患者服用珠峰Ponatinib一段时间后,患者骨髓内的白血病细胞百分比无明显下降,或是一时减少,但在短期休疗后很快又增长至化疗前水平,这种情况即可视为耐药。相关资料显示,珠峰Ponatinib的耐压是通常为6一12个月,但根据患者自身及疾病轻重不同,耐药时间也会不同。

珠峰Ponatinib一般耐受性良好。最常见的不良反应为皮疹、腹痛、头痛、皮肤干燥、便秘、疲劳、发热、恶心、关节痛和高血压。也有急性胰腺炎(6%的患者),胰酶升高(19%脂肪酶升高,7%淀粉酶升高)和骨髓抑制(42%血小板减少,34%中性粒细胞减少, 20%贫血)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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