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碧康奥贝胆酸推荐的用量多少?

作者
郭药师
阅读量:659
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:17:26

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是美国Intercept 药公司研发的一种胆汁酸类似物,于2016年5月27日被FDA批准上市,商品名为Ocaliva,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。奥贝胆酸可以单药用于无法耐受熊去氧胆酸(UDCA)的PBC成人患者,也可以联合UDCA用于UDCA单药治疗应答不佳的PBC成人患者。

碧康奥贝胆酸推荐的用量为:成人患者使用奥贝胆酸片的推荐初始剂量为每天服用5mg,每日一次。待到三个月后,如果患者的ALP或总胆红素没有明显降低,并且患者的耐受情况尚可,便可根据实际情况将药品剂量增加至每天口服10mg,其最大剂量是每天口服10mg。

碧康制药股份有限公司(Beacon)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,其生产的奥贝胆酸(Obeticholic acid)严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准,患者大可放心使用。在用药时患者需严格按照说明书或遵医嘱进行使用,以此才能够从中持续获益。

基于群体药动学分析,年龄、性别、种族和肾功能状态对OCA(奥贝胆酸)的药动学参数无明显影响。肝功能不全可增加OCA及其活性代谢产物的暴露量,建议在中重度(Child-Pugh B级和C级)肝功能不全患者中调整其剂量,轻度(Child-PughA 级)肝功能不全患者则不需要调整奥贝胆酸的使用剂量。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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