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碧康奥贝胆酸推荐的用量多少?

作者
郭药师
阅读量:687
2025-01-21 17:17:26

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是美国Intercept 药公司研发的一种胆汁酸类似物,于2016年5月27日被FDA批准上市,商品名为Ocaliva,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。奥贝胆酸可以单药用于无法耐受熊去氧胆酸(UDCA)的PBC成人患者,也可以联合UDCA用于UDCA单药治疗应答不佳的PBC成人患者。

碧康奥贝胆酸推荐的用量为:成人患者使用奥贝胆酸片的推荐初始剂量为每天服用5mg,每日一次。待到三个月后,如果患者的ALP或总胆红素没有明显降低,并且患者的耐受情况尚可,便可根据实际情况将药品剂量增加至每天口服10mg,其最大剂量是每天口服10mg。

碧康制药股份有限公司(Beacon)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,其生产的奥贝胆酸(Obeticholic acid)严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准,患者大可放心使用。在用药时患者需严格按照说明书或遵医嘱进行使用,以此才能够从中持续获益。

基于群体药动学分析,年龄、性别、种族和肾功能状态对OCA(奥贝胆酸)的药动学参数无明显影响。肝功能不全可增加OCA及其活性代谢产物的暴露量,建议在中重度(Child-Pugh B级和C级)肝功能不全患者中调整其剂量,轻度(Child-PughA 级)肝功能不全患者则不需要调整奥贝胆酸的使用剂量。

热文推荐:孟加拉碧康奥贝胆酸口服说明书 /newsDetail/94478.html

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者。
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