瑞士诺华鲁索替尼在2017年3月10日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者。那么很多患者对于它的服用方法剂量不是很清楚,下面小编来给大家简单介绍一下。
起始剂量:
对于血小板计数> 20万/ mm³的患者,对于血小板计数在100,000 / mm³和200,000 / mm³之间的患者,MF的推荐起始剂量为15mg,每日20mg 。PV中推荐的起始剂量为10毫克,口服每天两次。
根据临床药品说明推荐血小板计数在50,000 / mm³和<100,000 / mm³之间的患者的起始剂量。这些患者最大推荐起始剂量为5mg,每日2次,应谨慎滴定。
剂量修改:
剂量可以根据安全性和疗效进行滴定。对于小于50,000 / mm³的血小板计数或绝对嗜中性粒细胞计数小于500 / mm³,应停止治疗。在PV中,当血红蛋白低于8 g / dl时,治疗也应中断。在高于这些水平的血液计数恢复之后,可以以5mg每天两次重新开始给药,基于仔细监测完整的血细胞计数(包括白细胞计数差异)逐渐增加。
只要患者的获益仍然超过对其带来的风险,则可继续治疗。但是,如果自开始治疗至6个月后,脾脏体积没有缩小且症状没有改善,应该中止治疗。对于已经出现一定程度临床改善的患者,如果出现脾脏与基线体积相比增大了40%(大致相当于脾脏体积增加25%),并且与疾病相关症状不再有实质性改善,建议应中止治疗。
最后我们来了解一下鲁索替尼的生产公司——瑞士诺华。瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,员工约10.1万人。2018年7月19日,《财富》世界500强排行榜发布,瑞士诺华公司位列203位。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192