特发性肺纤维化是一个慢性而且难治的疾病,原来一直没有有效的药物可以治疗,但是随着医疗技术的发展,药物吡非尼酮诞生了,目前它已经被日本、欧洲各国、美国和我国等数十个国家批准用于治疗特发性肺纤维化。但是任何药物在使用的时候都可能有一些不良反应,吡非尼酮药物起效较慢,至少需要服药3-6个月才能起效,而且需要长期服药,所以很多患者关心长期服用的副作用。
首先,说明书写的不良反应不是所有人都会发生的。吡非尼酮在被批准用于特发性肺纤维化治疗之前,经过了美国FDA、日本、欧盟和我国的药监部门严格、系统的临床安全性和有效性研究,如果这个药用了对患者是弊大于利,就根本不可能通过这些各国权威部门的审批。说明书上列出的不良反应,是在药物的安全性试验及临床的长期观察中发现的各种不良反应的总结,不是说一个患者身上会出现所有的不良反应,也不是服用了吡非尼酮一定会出现上面的不良反应。比如恶心、呕吐、厌食等这些吡非尼酮最常见的不良反应,其实只在 1% - 20% 的服药人群中出现。把所有发现的不良反应列出在说明书中,能帮助医生和专业人士判断患者是否适合长期用药。
其次,吡非尼酮的副作用不是永久性的。根据目前得到的资料,吡非尼酮的不良反应基本上都是可逆的,减量能缓解,停药之后,这些不良反应可逐渐消失。吡非尼酮的恶心、厌食、呕吐等消化道不良反应可以通过从小剂量开始服药、逐渐增加服药量、餐后服药等方法大大缓解。在合理用药的情况下,吡非尼酮引起的不良反应绝大多数都是比较轻微的,患者能够耐受。相比于这些不良反应造成的危害,长期服用吡非尼酮能保护肺功能、延缓肺功能下降,延长患者生存期,对肺纤维化患者肯定是利大于弊,希望患者能在医生的指导下坚持长期用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077