巴瑞克替尼是一款每日一次的新型口服JAK抑制剂,能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。它是由美国Incyte制药公司研制,是Janus(JAK1/JAK2)激酶抑制药,用于治疗自身免疫性疾病的新药。
除了类风湿性关节炎,巴瑞克替尼还可以治疗强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等多种炎症性疾病和自身免疫性疾病。
2020年3月16日,礼来制药与Incyte联合宣布,美国FDA授予巴瑞克替尼(Baricitinib)突破性疗法资格认定(Breakthrough Therapy designation),用于治疗斑秃(Alopecia Areata ,AA)。突破性疗法认定(BTD)旨在加快可能用于治疗严重疾病的药物开发和审评,前提是初步临床证据表明该药物可能在具有临床意义的终点上表现出相对于现有疗法的实质性改善。
获此认定基于针对斑秃的2/3期BRAVE-AA1临床研究的积极结果。该研究在成人斑秃患者中评估了巴瑞替尼与安慰剂的疗效与安全性。在BRAVE-AA1的2期研究中,直至36周,未报告新的安全性信号和严重不良事件。
服巴瑞克替尼片副作用有:咽喉、鼻子和胸部感染,唇疱疹,皮肤感染(蜂窝织炎)和尿路感染,喉咙痛,发烧,发冷,白细胞减少,血液中胆固醇升高,恶心,增加血栓,腿部肿胀,呼吸困难。
如果出现任何感染迹象,如喉咙痛或发烧,或任何其他新症状,请及时告诉医生。其他感染症状还可能包括发烧和发冷,持续性咳嗽或头痛,异常疲倦或牙齿问题。如果这些症状严重时,应该停止服用巴瑞克替尼并立即就医。
作为全球首仿巴瑞克替尼的制药公司,孟加拉碧康创建于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市,是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药公司,全公司拥有2000多名员工。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542