艾思瑞是一款主要用于治疗特发性肺纤维化的治疗药物,可能很多人对特发性肺纤维化这种疾病还不是很了解。由于现代吸烟人群的增加肺纤维化的发病率也越来越高。据了解肺纤维化的整体存活率和死亡率几乎与肺癌不相上下,不是癌症却胜似癌症。那么对于肺纤维化患者来说使用艾思瑞这款药物的安全性高吗?
大部分不良事件在减量或停药后都能缓解,说明艾思瑞治疗的耐受性良好。CAPACITY研究中也证实了这一点。其中治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的人数无统计学差异(分别为33%和31%)。研究中艾思瑞最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕,严重程度通常为轻中度。艾思瑞组和安慰剂组由于不良事件致停药的发生率分别为15%和9%。
在海外医疗的研究实验中,还观察了艾思瑞在研究期外的整个治疗阶段的安全性。在72周的观察结束时,患者平均持续使用艾思瑞时间已达2.9年,其中114名患者足量服用艾思瑞时间已长达3年。由此可见艾思瑞拥有长期的治疗安全性,非常适合患者长期用药治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077