印度版达沙替尼(施达赛)中文说明书:
【适应症】
达沙替尼(施达赛)用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。FDA也经正常程序批准达沙替尼(施达赛)治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。
【用法用量】
达沙替尼(施达赛)是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎达沙替尼。
对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克达沙替尼(施达赛)。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。
【不良反应】
达沙替尼(施达赛)其中常见的不良反应包括有:血小板减少/中性粒细胞减少/贫血/体液潴留和浮肿/腹泻/头痛/恶心/呕吐/皮疹等。
【注意事项】
服用达沙替尼(施达赛)可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,达沙替尼(施达赛)在体外还可导致血小板功能不良,接受达沙替尼(施达赛)治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用达沙替尼(施达赛)期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。
达沙替尼(施达赛)与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松/苯妥英/卡马西平/利福平/苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低达沙替尼的暴露。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103