印度版达沙替尼(施达赛)药品说明书

印度版达沙替尼(施达赛)药品说明书：

【适应症】

达沙替尼(施达赛)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

【用法用量】

PH+慢性期慢性髓细胞白血病CML的患者达沙替尼(施达赛)推荐起始剂量为100mg,每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。

PH+加速期、急变期（急粒变和急淋变）慢性髓细胞白血病CML的患者达沙替尼(施达赛)推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。达沙替尼(施达赛)片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。达沙替尼(施达赛)可与食物同服或空腹服用。

【不良反应】

达沙替尼(施达赛)的副作用包括血小板减少/中性粒细胞减少/贫血/体液潴留和浮肿/腹泻/头痛/恶心呕吐/皮疹等。

【注意事项】

达沙替尼(施达赛)与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当达沙替尼(施达赛)与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。

服用达沙替尼(施达赛)进行治疗可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。因此，患者服用达沙替尼(施达赛)治疗期间应定期检查血象和肝功能，以便出现不良反应时能及时对症治疗。

轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受达沙替尼(施达赛)推荐的起始剂量。尽管如此，达沙替尼(施达赛)应慎用于肝功能损害的患者。

由于缺少安全性和疗效数据，不推荐达沙替尼(施达赛)用于儿童和18岁以下的青少年。

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