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美国强生制药生产的脂肪肉瘤治疗药他比特定售价多少?

作者
郭药师
阅读量:696
2024-12-26 11:18:12

软组织肉瘤(STS)来源于非上皮性骨外组织的一组恶性肿瘤,美国 FDA 正对 Trabectedin(他比特定;商品名 Yondelis)用于治疗晚期软组织肉瘤患者。他比特定是美国强生制药生产的脂肪肉瘤治疗用药。他比特定是一种新型、多通道、人工合成的抗肿瘤药物,最初源于海鞘、红树海鞘,其作为一种单一制剂在 77 个国家获批用于晚期软组织肉瘤。

在此前一项他比特定(曲贝替定)的临床实验中,共有69名患者参与临床试验,其中9名患者获得部分缓解( PR ),客观缓解率为13%,26名患者(3896)被认为疾病稳定( SD ),34名(4996)患有疾病进展。总的来说,疾病控制率( DCR ,定义为 PR + SD )为51%。在腹膜后脂肪肉瘤(所有15名登记的脂肪肉瘤中的10名),粘液样脂肪肉瘤(5/6),平滑肌肉瘤(8/20),滑膜肉瘤(5/10)未分化的多形性肉瘤(5/9)),恶性外周神经鞘瘤(1/3)和外周原始神经外胚层瘤(1/5)。

美国强生制药生产的脂肪肉瘤治疗药他比特定售价多少?

美国强生制药生产的脂肪肉瘤治疗药他比特定还没有在国内上市,因此也没有他比特定在国内的价格。医伴旅了解到美国强生制药出口到土耳其的他比特定售价在9000$左右。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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曲贝替定(Trabectedin)
药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物...[ 详情 ]
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