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东盟奥贝胆酸(Ocaliva)怎么样

作者
郭药师
阅读量:733
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:27:40

东盟奥贝胆酸(Ocaliva)怎么样?

奥贝胆酸(Ocaliva)已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予奥贝胆酸(Ocaliva)突破性疗法认定。临床试验显示,奥贝胆酸(Ocaliva)治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。 

 一项3期试验REGENERATE试验的结果,研究其在研新药奥贝胆酸(Ocaliva)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化患者。主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点,具有统计学意义,没有NASH恶化。

试验显示,在主要疗效分析中,与安慰剂相比,奥贝胆酸(Ocaliva)治疗组中更大比例的患者达到了非酒精性脂肪性肝炎(NASH)消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们,奥贝胆酸(Ocaliva)有望成为针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前,NASH导致的纤维化的研究领域中,奥贝胆酸(Ocaliva)仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。

患者在服用奥贝胆酸(Ocaliva)后如果出现严重的瘙痒的情况,其管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,奥贝胆酸(Ocaliva)剂量减少和/或临时给药中断。必要时应及时寻求医生帮助。患者在服用奥贝胆酸(Ocaliva)治疗期间,应时常监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔,并且以此来权衡继续使用奥贝胆酸(Ocaliva)治疗的益处和潜在风险。

奥贝胆酸(Ocaliva)原研药价格较高,因此很多患者选择孟加拉版或老挝东盟版奥贝胆酸。东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,我们为不发达国家提供高质量的药物。其药效与原研药相差无几,且性价比较高,因此成为很多患者的选择。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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