美国生产的塞利尼索的使用说明

塞利尼索与地塞米松联用，用于接受过4种疗法，对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。2019年7月塞利尼索在美国获批上市，其研发厂家为美国Karyopharm Therapeutics公司。

塞利尼索的有效性在多中心、单臂SADAL试验中得到证实，试验中纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，每周的第1天和第3天口服塞利尼索60mg。结果显示，134例患者的总缓解为29%，完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。

塞利尼索需要按照正确的用法用量才能达到一个比较好的治疗效果，塞利尼索治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次，第1天和第3天口服80mg，与地塞米松联合使用。塞利尼索需要整个吞下，不要咀嚼或破碎药物。每天最好在同一时间用药，如果用药后出现呕吐现象则不需要补服，等到下一用药时间正常使用即可。塞利尼索可以一直使用直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

2020年6月，FDA加速批准塞利尼索用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为60mg，每周第1天和第3天口服。患者不要盲目用药。

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