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美国生产的塞利尼索的使用说明

作者
医学编辑黄竞
阅读量:190
2020-12-24 14:17

塞利尼索与地塞米松联用,用于接受过4种疗法,对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。2019年7月塞利尼索在美国获批上市,其研发厂家为美国Karyopharm Therapeutics公司。

塞利尼索的有效性在多中心、单臂SADAL试验中得到证实,试验中纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者,每周的第1天和第3天口服塞利尼索60mg。结果显示,134例患者的总缓解为29%,完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。

美国生产的塞利尼索的使用说明

塞利尼索需要按照正确的用法用量才能达到一个比较好的治疗效果,塞利尼索治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次,第1天和第3天口服80mg,与地塞米松联合使用。塞利尼索需要整个吞下,不要咀嚼或破碎药物。每天最好在同一时间用药,如果用药后出现呕吐现象则不需要补服,等到下一用药时间正常使用即可。塞利尼索可以一直使用直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

2020年6月,FDA加速批准塞利尼索用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为60mg,每周第1天和第3天口服。患者不要盲目用药。

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塞利尼索20mg用后呕吐怎么办?
如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。在使用 塞利尼索治疗之前和治疗期间,建议患者接受预防恶心和呕吐的治疗。针对于用药后呕吐的情况也可以做如下的措施处理:1、停止服用药物:如果药物导致呕吐反应,请立即停止服用塞利尼索,并尽快联系医生,以获取专业的医疗建议。2、补充水分:呕吐会导致身体脱水,因此补充足够的水分非常重要。建议小口小口地喝清水或者口服电解质饮料,以保持身体水平衡。3、注意休息:呕吐后,应给自己足够的时间来恢复,避免过度活动。4、调整饮食:暂时避免食用油腻、辛辣或难以消化的食物。选择易于消化和轻盈的食物,如面条、米粥、鸡汤等。5、寻求医疗帮助:如果症状持续或加重,应尽快咨询医生。他们可以评估您的情况,并提供进一步的建议,如调整剂量或提供止吐药物等。塞利尼索的服用方法塞利尼索是一种选择性核输出抑制剂,用作抗癌药物。它的作用是阻断输出蛋白的作用,从而阻断几种参与癌细胞生长的蛋白质从细胞核到细胞质的运输,最终阻止细胞周期并导致细胞凋亡。塞利尼索以片剂形式(20 mg)服用,治疗周期为 5 周,剂量如下:与硼替佐米和地塞米松联用:100 mg塞利尼索,每周一次,每周第 1 天。与地塞米松联合使用:每周第 1 天和第 3 天服用 80 mg塞利尼索。地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索同服。硼替佐米 1.3 mg/m 2皮下注射,每周一次,每周第一天,持续 4 周,然后停药 1 周。关于塞利尼索更多详情可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?在服用塞利尼索之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、最近或曾经有过感染或活动性感染。2、有或曾经有过出血问题。3、已怀孕或计划怀孕。塞利尼索可能会伤害您未出生的婴儿。4、正在服用处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。塞利尼索的治疗效果一项试验为曾接受过硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、达拉曲单抗和一种烷化剂治疗,且至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和达拉曲单抗难治(三类难治)的骨髓瘤患者口服塞利尼索(80 毫克)加地塞米松(20 毫克),每周两次。结果 美国和欧洲共有122名患者被纳入修改后的意向治疗人群(主要分析),123名患者被纳入安全人群。26%的患者观察到部分或更好的反应,其中包括两个严格的完全反应;39%的患者观察到最小或更好的反应。中位应答持续时间为 4.4 个月,中位无进展生存期为 3.7 个月,中位总生存期为 8.6 个月。疲劳、恶心和食欲下降是常见症状,通常为 1 级或 2 级(多达 25% 的患者出现 3 级症状,无 4 级症状报告)。73%的患者出现血小板减少(25%为 3 级,33%为 4 级)。血小板减少导致 6 名患者发生 3 级或以上出血事件。结论塞利尼索-地塞米松可为对现有疗法难治的骨髓瘤患者带来客观的治疗反应。相关热文推荐:司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应还能用吗?参考文献Chari A, Vogl DT, Gavriatopoulou M, Nooka AK, Yee AJ, Huff CA, Moreau P, Dingli D, Cole C, Lonial S, Dimopoulos M, Stewart AK, Richter J, Vij R, Tuchman S, Raab MS, Weisel KC, Delforge M, Cornell RF, Kaminetzky D, Hoffman JE, Costa LJ, Parker TL, Levy M, Schreder M, Meuleman N, Frenzel L, Mohty M, Choquet S, Schiller G, Comenzo RL, Engelhardt M, Illmer T, Vlummens P, Doyen C, Facon T, Karlin L, Perrot A, Podar K, Kauffman MG, Shacham S, Li L, Tang S, Picklesimer C, Saint-Martin JR, Crochiere M, Chang H, Parekh S, Landesman Y, Shah J, Richardson PG, Jagannath S. Oral Selinexor-Dexamethasone for Triple-Class Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):727-738. doi: 10.1056/NEJMoa1903455. PMID: 31433920.
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2024-03-07 17:43
塞利尼索治疗出现血小板减少需要停药吗?
在使用塞利尼索治疗过程中,血小板减少是一个常见的不良反应。针对血小板减少的处理,是否需要停药,主要基于其严重程度和患者的整体状况。患者需在医生的指导下调整用药方案,不可自行盲目用药,以免产生影响病情的反应。在基线和整个塞利尼索治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指征进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者出血的体征和症状,并及时进行评估。根据不良反应的严重程度在医生的指导下中断、减少剂量或永久停药。塞利尼索治疗出现血小板减少时的剂量调整1、血小板计数25000至低于75,000/mcL时,塞利尼索的剂量为减少1个剂量水平,即与硼替佐米和地塞米松联合用药时,塞利尼索的剂量为80毫克,每周一次。2、血小板计数25,000至低于75,000/mcL随着并发出血,中断塞利尼索。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)出血消退后。根据临床指南进行血小板输注。3、血小板计数低于25,000/mcL,中断塞利尼索。监控直至血小板计数恢复到至少50,000/mcL。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)。塞利尼索的更多用法用量的内容可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?这篇文章主要讲了塞利尼索的用法用量和副作用的内容。塞利尼索血小板减少症的表现塞利尼索可导致危及生命的血小板减少症,有可能导致出血。在每周接受一次塞利尼索100 mg治疗的多发性骨髓瘤患者中,92%的患者报告了血小板减少症,43%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少症。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为22天,3级或4级血小板减少症为43天。16%的血小板减少症患者发生出血,4%的血小板减少症患者发生临床显著出血(3级出血),2%的血小板减少症患者发生致命性出血。2%的患者因血小板减少而永久停用塞利尼索。在接受塞利尼索 80 mg每周两次治疗的多发性骨髓瘤患者中,74%的患者报告了血小板减少不良反应,61%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少。首次事件发生的中位时间为22天。23%的血小板减少症患者发生出血,5%的血小板减少症患者发生有临床意义的出血,少于1%的患者发生致命性出血。在每周两次接受塞利尼索 60 mg治疗的DLBCL患者中,86%的患者出现血小板减少或恶化,其中49%的患者出现3-4级血小板减少(4级,18%)。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为28天,3级或4级血小板减少症为33天。塞利尼索用药须知1、如果您对塞利尼索、任何其他药物或塞利尼索片剂中的任何成分过敏,请及时告知医生。2、如果您有或最近有过感染,如果您有或曾经有过出血问题,或者您是否患有白内障,请及时告知医生。3、如果您已怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。在开始服用塞利尼索之前,您需要进行阴性妊娠测试。4、在服用塞利尼索期间以及最后一次服药后 1 周内,您不应进行母乳喂养。5、如果您出现某些副作用,您的医生可能需要停止或中断您的治疗或减少剂量。请务必告诉您的医生您在使用塞利尼索治疗期间的感受。相关热文推荐:伊沙佐米4mg的中国哪里能买到?
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2024-02-23 17:41
塞利尼索国内能购买到吗?
塞利尼索国内是可以购买到的,该药已经在中国上市并且进入医保了,但更多人还是选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的塞利尼索,相较国内医保后版本更加实惠,适合患者长期使用。关于塞利尼索2019年7月,塞利尼索被美国FDA批准用于治疗成人多发性骨髓瘤,2020年6月批准用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。2021年12月,我国国家药品监督管理局批准塞利尼索联合地塞米松用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。塞利尼索的作用塞利尼索(Selinexor)是全球首个选择性核输出抑制剂,对核输出蛋白1(XPO1)具有高度特异性。其作用机制如下:1、不与其他蛋白结合:塞利尼索通过与XPO1蛋白结合来发挥作用,与其他蛋白不发生结合,从而实现对XPO1的选择性抑制。2、恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子功能:XPO1在细胞核输出蛋白质,包括肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子。通过抑制XPO1,塞利尼索可以使这些蛋白质在细胞核内积累,从而恢复它们的功能。3、诱导肿瘤细胞凋亡:通过恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子的功能,塞利尼索可以诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的效果。更多关于塞利尼索的资讯可以参考:塞利尼索片的作用与功效?该篇文章详细讲述了塞利尼索的作用以及功效。塞利尼索的价格根据国家医保局公布的信息,目前已经与生产企业就塞利尼索纳的纳入价格达成协议,其价格为22.41元/粒,每盒价格为6572.61元。即便塞利尼索已经进入医保,但大部分患者仍旧选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的塞利尼索,价格如下:1、卢修斯的塞利尼索规格为20mg*32片,参考价格区间在1728~1900元之间。2、孟加拉珠峰的塞利尼索规格为20mg*16片,参考价格区间在3400~3600元之间。塞利尼索购买渠道1、国内购买作为一种已上市并进入医保的药物,塞利尼索在国内有多种购药渠道,包括:(1)医院药房:患者可以在医院药房直接购买塞利尼索,根据医生的处方获取药物。(2)诊所和诊所药房:在一些医疗诊所或门诊部,也可以购买到塞利尼索,需经过医生诊断后获得处方。(3)药店和连锁药店:一些大型药店或连锁药店可能也有售卖塞利尼索的渠道,患者可以根据处方前往购买。2、海外医疗服务机构帮助购买的优点(1)海外医疗服务机构可能提供更便捷的购药渠道,避免国内药品供应不足或繁琐的购药流程。(2)可能获得更多关于药物的信息和指导,包括用药建议、不良反应处理等。(3)一些海外医疗服务机构可能有更多的药品选择,适合患者个体化的治疗需求。3、海外医疗服务机构帮助购买的简略购药过程(1)通过咨询或在线预约联系海外医疗服务机构,说明需要购买塞利尼索的情况。(2)提供相关病历和检查报告等资料,接受医疗专家评估并获得处方。(3)确认购药需求和药物规格,支付费用并等待药物送达或自行取药。总的来说,选择海外医疗服务机构购买塞利尼索可能会更便捷,并能获得更专业的服务和指导,适合一些特定需求的患者。热文推荐:阿莫奈韦片购买渠道有哪些?
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2024-02-21 16:25
XPO1抑制剂塞利尼索的疗效?
塞利尼索属于一种XPO-1抑制剂,临床可用于治疗多发性骨髓瘤,以及弥漫性大B细胞淋巴瘤,疗效较好,能够提高患者的客观缓解率以及生存率,改善生活质量,建议患者在医生的指导下使用此药。XPO1抑制剂塞利尼索药物概述塞利尼索是一种一流的选择性输出蛋白-1抑制剂。在欧盟和美国,每周一次口服塞利尼索联合每周一次皮下注射硼替佐米和每周两次口服地塞米松(selinexor-硼替佐米-地塞米松)被批准用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成年患者。在随机试验中,与标准硼替佐米-地塞米松方案相比,该方案显著延长了既往接受治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松在波士顿具有总体上可管理的耐受性和可接受的安全性,与硼替佐米-地塞米松相比,其周围神经病变的发生率较低。三联方案在治疗的前24周使用较少的硼替佐米和地塞米松。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松的疗效和安全性,加上每周一次的塞利尼索和硼替佐米给药,使其成为既往治疗过的多发性骨髓瘤的一种有用的额外三联疗法选择。塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的疗效尽管治疗手段不断进步,多发性骨髓瘤(MM)仍是一种无法治愈的疾病。最近,塞利尼索对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)显示出有希望的疗效,一项研究进行了评估。方法:纳入塞利尼索治疗多发性骨髓瘤患者的临床试验和真实世界研究。计算合并风险比(RR)以比较风险率,同时进行95%置信区间(CI)和同步p值评估。结果:共有16项研究纳入了817例患者。与一线治疗后相比,使用塞利尼索作为一线治疗或前期治疗获得了更高的客观缓解率(ORR)(65.9%对23.4%,和更长的合并无进展生存期(PFS)(中值:12.5个月对2.9个月。此外,与五线用药后相比,早期用药也导致了总生存期的一致趋势(中位值:22.7个月对8.9个月)。对于RRMM,塞利尼索和地塞米松(Xd)联合蛋白酶抑制剂(PIs)或免疫调节药物(IMiDs)的ORRs优于单纯Xd方案,ORRs分别为56.1%、52.5%和24.6%。总之,使用塞利尼索作为一线或前期治疗对RRMM有有益的影响。推荐Xd加PIs或IMiDs的方案。塞利尼索治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效塞利尼索是一种一流的口服治疗药物,可选择性抑制核输出。它获得了美国食品和药物管理局的快速通道指定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),并继续被评估为DLBCL的潜在治疗方法。一项研究评估了塞利尼索的反应是否受先前治疗的线数、自体干细胞移植(ASCT)、对首次和最近治疗的反应以及疾病进展时间的影响。患者:134例既往接受过2-5次治疗的DLBCL患者被纳入SADAL,每周接受两次60mg塞利尼索治疗。结果:中位总生存期为9.0个月,中位无进展生存期为2.6个月。总体缓解率(ORR)和疾病控制率最好的患者是那些既往接受ASCT的患者(42.5%和50.0%)或对最后一线治疗有反应的患者。原发性难治性DLBCL患者也表现出缓解(ORR21.8%)。总结塞利尼索对于多发性骨髓瘤以及弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗效果较好,患者可在医生的指导下用药。同时治疗期间注意观察药物的不良反应,出现异常后及时就医并处理。相关热文推荐:塞利尼索的用法用量及副作用处理?
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2024-02-01 15:57
最新药讯
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
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2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
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2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
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2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
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2024-05-20 17:56
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