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印度海得隆苯达莫司汀治疗什么病?

作者
郭药师
阅读量:552
文章来源:医伴旅
2025-01-03 13:44:46

苯达莫司汀于2003年开始在美国进行临床,2008年Cephalon公司生产的苯达莫司汀(Treanda)获美国FDA批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),后获批用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗治疗方案过程中、或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。

该药是携带1个嘌呤样苯并咪唑环的氮芥衍生物,兼具烷化剂和嘌呤类似物(抗代谢药)的双重作用机制,包括激活DNA损伤应激反应和细胞凋亡,抑制细胞有丝分裂检查点和诱导有丝分裂紊乱。

单次静脉注射苯达莫司汀后,最高血药浓度(Cmax)一般出现在注射结束时。苯达莫司汀的稳态分布容积为19.8~25.2L。蛋白结合率约95%。体外研显示,苯达莫司汀主要通过CYP1A2代谢生成一种氧化产物(M3)和一种N-去甲基代谢物(M4)。它们的细胞毒性均明显低于母体化合物(M3,M4分别仅占母体化合物活性的10%和1%)。苯达莫司汀不会抑制或诱导一些重要的肝酶。本品主要通过粪便排泄(约90%),较少通过尿液排泄。

HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团,成立于1989年,现有员工2500人,主营原料药、有机中间体生产贸易业务。据医伴旅了解到印度海得隆苯达莫司汀大约230$一盒。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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