巴瑞克替尼是由美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte公司合作研发的一款充满潜力的新药。2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
巴瑞克替尼原研药在市面上的价格是比较高的,越来越多的患者倾向于购买孟加拉碧康的巴瑞克替尼仿制药,很多患者不清楚什么是仿制药,因此也会担心仿制药是否靠谱。
首先,仿制药不是没有效果的假药。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,所以患者不用担心仿制药的效果。
而孟加拉碧康是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业,严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。
碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。患者可以放心购买,如果您不方便出国,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体购买方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542