奥拉帕尼(Olaparib)它是一种新型的小分子口服PARP抑制剂,利用“协同致死性”的机制来杀死癌细胞。为了能够使患者从中持续获益,患者则需掌握该药品的正确用药方法。患者若是购买孟加拉碧康版奥拉帕尼,又该如何使用呢?
奥拉帕尼可单药治疗有害或疑似有害gBRCA突变导致的遗传性卵巢癌 ,这是一种经FDA批准 的专门测定gBRCA变的测定方法 。 口服剂量为 每次400mg ,2次/d。
FDA把奥拉帕尼归入妊娠D类,认为奥拉帕尼可能存在危害胎儿的潜在风险。对哺乳母亲,目前尚不知奥拉帕尼是否在人乳中排泄,由于多数药物可从乳汁中排泄,应兼顾考虑药物对母亲的重要性,再决定是否终止哺乳或终止用药。在儿童中,尚未建立儿童患者使用奥拉帕尼的安全性和有效性。
对老年人,在735例晚期实体瘤患者的临床研究中,单用奥拉帕尼400 mg , bid 治疗,≥65岁患者的不良事件发生率(53.4% )明显高于65岁以下患者(43.4%)。奥拉帕尼对肝功能损害患者的影响尚无研究数据,血清胆红素>1 .5倍正常上限者不建议用奥拉帕尼治疗。对肾功能不全患者的初步研究表明,轻度肾功能受损(CLcr =50~80 ml/min),无须调整奥拉帕尼剂量,但患者应密切监测毒性;对于透析患者和CLcr<50 ml/min的患者,不建议使用奥拉帕尼治疗。
碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准,其生产的奥拉帕尼也是值得患者信赖的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558