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托法替尼有什么副作用?

作者
郭药师
阅读量:1000
2025-01-21 13:49:41

托法替尼主要抑制JAK1和JAK3,JAK3主要通过与IL-2R7链的细胞因子(L-2,IL-4,IL-7,IL-9)结合从而活化T细胞,JAK1则主要与y链的细胞因子结合,如IL-6、IL-10、IL-13及IFN-7。抑制了JAKs,就可以通过抑制IL-2和IL-4而减少促炎因子的合成,减少滑膜的成纤维细胞产生IL-6,减少对NF-kB信号通路的激活以及减少CD14+单核细胞产生IL-8。经过对上述一系列细胞因子和信号通路的影响,托法替尼通过减少T细胞和其他炎症细胞的募集,减轻了RA患者滑膜的炎症和关节破坏。

特殊人群用药:妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用托法替尼。尚未确定托法替尼在儿童患者中的安全性和有效性。托法替尼用于轻度肝、肾功能损伤者,不必调整剂量;用于中度和重度肝、肾功能损伤者,将剂量调整到每天1次,1次5mg。仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但价格远低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

不良反应:临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

托法替尼在强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、斑形脱发(免疫系统失调秃顶症)、白癜风治疗和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中均具有良好疗效。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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托法替尼(Tofacitinib)
药品别称
托法替尼,托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen、Xeljanz
适应人群
适用于多种自身免疫性炎症疾病的治疗,尤其针对对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的患者...[ 详情 ]
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