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康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF黑色素瘤的效果

作者
郭药师
阅读量:798
2025-01-21 18:35:24

康奈非尼(也叫恩考芬尼)与贝美替尼(Birimetinib)联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑素瘤患者,该口服联合疗法已获FDA批准,康奈非尼是一种激酶抑制剂,抑制表达BRAFV600 E、D和K基因突变的肿瘤细胞系的体外生长。今天咱们就来详细了解一下康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF黑色素瘤的效果。

康奈非尼(也叫恩考芬尼)联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中进行了评估。 入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受康奈非尼(每次450mg,每日一次)联合比美替尼(每次45 mg,每日两次)治疗或维罗非尼(每次960 mg,每日两次)单药治疗。 试验结果表明,两组患者(康奈非尼+比美替尼 VS 维罗非尼)的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月,ORR为63% VS 40%,CR为8% VS 6%,PR为55% VS 35%,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

康奈非尼(也叫恩考芬尼)与比美替尼联合用药治疗黑色素瘤效果十分不错,新药组合相比传统单药更胜一筹。

康奈非尼由瑞士诺华制药公司首先研制, 2014年12月,Array生物制药公司获得康奈非尼在全球的开发权。

2018年6月27日,康奈非尼和比美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

贝美替尼和康奈非尼可以靶向于RAS,RAF,MEK,ERK途径中的两个不同的激酶。与单独使用任何一种药物相比,联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。在小鼠中,对BRAF V600E突变黑素瘤同样产生了更大的抗肿瘤活性。

以上就是康奈非尼(也叫恩考芬尼)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:康奈非尼国内批准上市了吗? /newsDetail/85113.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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康奈非尼(Encorafenib)
药品别称
康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-...[ 详情 ]
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