卢比替定对于国内很多患者来说还比较陌生,这是2020年6月最新获批上市用于小细胞肺癌二线治疗的新药,该药的上市是基于一项开放标签单臂2期试验报道的数据,试验中一共有105名接受含铂治疗后疾病进展的患者采用卢比替定3.2mg/m2静脉输注治疗(每3周接受一次,输注时间1小时),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果表明,卢比替定的总缓解率(ORR)为35.2%,疾病控制率为68.6%,研究者评估的卢比替定的中位缓解持续时间为5.3个月。独立审查委员会评估的总体缓解率为30%,和中位缓解持续时间为5.1个月。
卢比替定在小细胞肺癌患者的治疗中发挥了积极的作用,患者的疾病的到有效的控制。那卢比替定的安全性是怎样的呢?
卢比替定治疗中常见的副作用主要有血细胞计数低;呕吐、恶心、食欲不振;咳嗽、呼吸困难;腹泻、便秘;口渴或小便增多;肌肉或关节疼痛;感到疲倦;血液检测异常等。一些患者在治疗中还出现了出现过敏反应,包括呼吸困难,荨麻疹,脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,这些情况出现时需要及时联系医生处理。
卢比替定在动物试验中出现了胚胎毒性,孕妇用药可能会对胎儿造成伤害,有生育能力的患者需要做好避孕措施。
卢比替定的副作用通常是可控的,但由于每个患者的身体情况不同,因此可能有些患者会出现比较严重的副作用,严重副作用必须及时停药就医。
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