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乙肝最新消息—乙肝界上市新药韦立得(TAF)

作者
医学编辑黄竞
阅读量:175
2020-11-20 10:44

乙肝相信大家都不陌生,这是一种传染性疾病,目前,慢性乙型肝炎患者的治疗主要选用的是抗病毒药物,作用目标是控制HBV的复制,因此乙肝患者需要长期的治疗。2018年乙肝新药韦立得(TAF)在我国获批上市,用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎,这也是国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。

韦立得与TDF相比,仅用更少的剂量就能达到显著的治疗效果,而且对骨骼和肾脏的影响更少,韦立得是片剂,规格是25mg*30片,推荐剂量: 每日25mg,每日一次,口服。韦立得应在有治疗经验的医生指导下开始用药,与食物同服。韦立得并不能完全治愈乙肝,所以需要终生服药。

韦立得(TAF)在12岁以下或体重小于35kg的儿童中的安全性和疗效尚未确定。尚无可用数据,最好不要使用。无需针对年龄为 65 岁及以上的患者进行剂量调整。患者如有特殊情况需要提前告知医生。

乙肝最新消息—乙肝界上市新药韦立得(TAF)

在来看看韦立得的治疗效果吧。Study 108是一项为期48周的III期研究,研究分析了韦立得(TAF)治疗乙肝的效果。研究入组的患者是乙肝e抗原(HBeAg)阴性,共425例,按2:1分组随机给予韦立得(TAF)或TDF,治疗48周。结果显示,韦立得(TAF)治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为268/285(94%),TDF组为130/140(92.9%),到达了非劣效终点,韦立得的效果更为明显。且韦立得和TDF在两项研究中耐受性均良好。

乙肝新药韦立得(TAF)的上市为全球乙肝患者的治疗带来了新的希望,患者如有购买需求可以进一步咨询医伴旅客服。

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印度版替诺福韦二代哪里有卖的,多少钱?
印度版替诺福韦二代哪里有卖的 替诺福韦二代是美国吉利德研发生产的,于2018年在国内上市,而且目前已经纳入了医保,替诺福韦二代医保谈判价格是每瓶539.4元(30片),较纳入医保前的每瓶1180元下降了55%,但具体费用和当地政策有关,患者可以咨询当地药房该药的具体费用。 但是目前,印度版替诺福韦二代在国内还没有上市,患者需要出国去印度购买,但路途远,风险高,不容易买到正品。不方便出国的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,保证药物是正品的同时也能减轻患者出国购药的负担。但海外药物受汇率浮动影响,药物价格不固定。 印度版替诺福韦二代多少钱一盒 据了解,海外市场上,印度natco替诺福韦二代(TAF)规格25mg*30粒价格大概是200一盒; 印度海德隆(HETERO)替诺福韦二代(TAF)规格25mg*30粒价格大概是180一盒; 另外替诺福韦二代的仿制药还有孟加拉碧康替诺福韦二代(TAF)规格25mg x30粒价格大概是200元一盒。美国迈兰(Mylan)替诺福韦二代(TAF)规格25mg*30粒价格大概是200一盒; 替诺福韦二代用法用量是25mg每天一次,一个月至少需要一瓶。有需要印度版替诺福韦二代的患者可以咨询客服人员具体的药物费用和购药流程,签订购药合同,患者购药更有保障。 替诺福韦二代TAF是目前市场上疗效比较显著的乙肝药物,抗病毒效果较好,根据相关数据显示,未检测到相关耐药,该药具有优秀的抗耐药性,目前已经在美国,欧洲,日本,印度面市。替诺福韦二代TAF靶向肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望。 相关热文推荐:替诺福韦二代多久会耐药?
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2022-11-17 16:27
替诺福韦二代多久会耐药?
替诺福韦二代多久会耐药 替诺福韦二代TAF靶向肝脏,能有效抗病毒,适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。替诺福韦二代TAF没有具体的耐药时间,目前,临床上并没有出现关于服用替诺福韦二代TAF出现耐药的,因此大家一直可以吃到临床治愈的! 替诺福韦二代耐药相关的试验 与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,替诺福韦二代(TAF)对慢性乙型肝炎(CHB)患者显示出同等的疗效和更高的安全性。两项临床试验(NCT01940471和NCT01940341),1,298名戊型肝炎抗原阳性和阴性CHB患者以2:1的比例随机分组,并接受TAF(866人)或TDF(432人)治疗。 对病毒血症患者(HBV DNA ≥ 69IU/ml)在第96周或停药时通过HBV Pol/RT测序进行耐药性监测。对粘附研究药物时具有保守位点替代或病毒学突破的患者进行体外表型分析。在基线时,大多数患者携带野生型Pol/RT病毒(89.2%),10.8%携带耐药相关突变。TAF或TDF组中有资格进行序列分析的患者比例相似,直到第96周(TAF,11.1%;TDF,10.9%)。 其中,一小部分患者经历了病毒学突破(TAF,2.8%;TDF,3.2%),通常与药物不依从性有关(TAF,30%;TDF,50%)。在治疗组中,132名患者在第96周之前符合序列分析条件,其中近一半与基线相比没有序列变化(43.2%)。大多数序列变化发生在多态性位置,没有分离株显示体外敏感性降低 96周后,达到病毒抑制(HBV DNA<69 IU / ml)的患者比例在治疗组中相似,并且未检测到与TAF或TDF耐药相关的替代。 替诺福韦二代治疗效果显著,总的来说,不管是首次治疗,还是再次治疗,不管是肝炎患者,还是肝硬化患者,替诺福韦二代TAF都能长期而有效地抑制病毒复制。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:吃替诺福韦二代有啥禁忌吗?
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吃替诺福韦二代有啥禁忌吗?
吃替诺福韦二代有啥禁忌 替诺福韦二代是吉利德科学公司研发生产的,于2018年在国内上市,可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV),也叫做韦立得、TAF。但替诺福韦二代用药期间也是有些禁忌的。 1.替诺福韦二代治疗期间需注意该药不要和处方药或非处方药,保健品,植物药品,维生素等其他药物同时服用,若有服用的药物应该告知主治医生; 2.务必服从医生安排的相关血液检测,因为替诺福韦二代可能损害肾功能; 3.不推荐替诺福韦二代TAF(韦立得)单独用于HIV-1感染的治疗; 4.如果出现乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果,包括肝肿大和脂肪变性而没有明显的转氨酶升高,则停止替诺福韦二代TAF。 替诺福韦二代的副作用是什么 乙肝无法治愈,但是可以做到临床治愈,替诺福韦二代(TAF)用于治疗慢性乙型肝炎感染,它通过阻止或减缓病毒的生长来起作用,替诺福韦二代虽然疗效显著,但也是有副作用的,头痛,疲倦、咳嗽、精神/情绪变化(如抑郁,焦虑,精神错乱),肾脏问题的迹象(如尿量变化),异常口渴等症状都应该告知医生,在医生的指导下对症治疗。 另外在使用替诺福韦二代(TAF)之前,请告诉您的医生或药剂师您的病史,尤其是:肾脏问题,HIV感染,其他肝脏问题(如丙型肝炎,肝硬化),骨骼问题(如骨病,弱/ 断骨,骨质流失/骨质疏松症),胰腺疾病(胰腺炎),建议遵医嘱用药。 相关热文推荐:替诺福韦二代治疗肝病效果怎么样?
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2022-11-17 15:36
替诺福韦二代治疗肝病效果怎么样?
替诺福韦二代治疗肝病效果 替诺福韦二代(TAF)适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗,在两项国际试验中(NCT01940471和NCT01940341),慢性HBV感染患者以2:1的比例随机接受25mg TAF或300mg TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯),采用双盲方式。研究招募了HBeAg阳性患者和其他HBeAg阴性患者。试验评估了每项研究的有效性,以及合并人群的安全性。 结果:在第96周,接受TAF和TDF的HBeAg(乙型肝炎E抗原)阳性患者的病毒抑制率差异相似(分别为73%和75%),以及接受TAF和TDF的HBeAg阴性患者(分别为90%和91%)。 在这两项研究中,接受TAF的患者在基线时丙氨酸氨基转移酶高于正常上限的患者比例显著高于接受TDF的患者,在治疗第96周丙氨酸氨基转移酶正常。在汇总安全人群中,接受TAF的患者骨矿物质密度下降明显小于接受TDF的患者在髋关节和腰椎,以及Cockcroft-Gault方法估计肾小球滤过率的中位变化显著较小。 结论:在HBV感染患者中,TAF在开始治疗两年后仍然与TDF一样有效,肾脏和骨骼安全性持续改善。 替诺福韦二代(TAF)的试验 大约20%接受核苷(酸)类似物治疗的患者经历了低水平病毒血症(LLV),试验评估从恩替卡韦(ETV)切换到替诺福韦二代(TAF)在ETV治疗的LLV患者中的有效性和安全性。主要有效性终点是24周时的完全病毒学反应(CVR),安全性终点是治疗期间首次发生任何临床不良事件。 一项试验共招募了211名患者,倾向评分匹配(PSM)在TAF或ETV组中产生了75名患者。PSM后,两组的基线特征平衡。治疗24周后,TAF组CVR和ALT正常化分别为62.7%和47.6%,分别高于ETV组的9.3%和10.5%。亚组分析表明,无论性别、年龄、慢性乙型肝炎家族史、HBV DNA、HBeAg和肝硬化状况如何,改用TAF都有利于CVR,而饮酒和糖尿病可能会影响改用TAF的CVR。两种疗法均耐受性良好,并具有令人满意的肾脏安全性。 结论:对于接受 ETV 治疗的 LLV 患者,与持续的 ETV 单药治疗相比,改用 TAF 在病毒学和生化获益方面足够安全且优越。 相关热文推荐:特泊替尼治疗非小细胞肺癌:获美国FDA批准用于一线 参考资料 [1.]Agarwal K, Brunetto M, Seto WK, Lim YS, Fung S, Marcellin P, Ahn SH, Izumi N, Chuang WL, Bae H, Sharma M, Janssen HLA, Pan CQ, Çelen MK, Furusyo N, Shalimar D, Yoon KT, Trinh H, Flaherty JF, Gaggar A, Lau AH, Cathcart AL, Lin L, Bhardwaj N, Suri V, Mani Subramanian G, Gane EJ, Buti M, Chan HLY; GS-US-320-0110; GS-US-320-0108 Investigators. 96 weeks treatment of tenofovir alafenamide vs. tenofovir disoproxil fumarate for hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2018 Apr;68(4):672-681. doi: 10.1016/j.jhep.2017.11.039. Epub 2018 Jan 17. PMID: 29756595. []2.Li ZB, Li L, Niu XX, Chen SH, Fu YM, Wang CY, Liu Y, Shao Q, Chen G, Ji D. Switching from entecavir to tenofovir alafenamide for chronic hepatitis B patients with low-level viraemia. Liver Int. 2021 Jun;41(6):1254-1264. doi: 10.1111/liv.14786. Epub 2021 Jan 19. PMID: 33404182.
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2022-11-17 13:55
最新药讯
达拉非尼治疗非小细胞肺癌的疗效
导读:达拉非尼是一种可逆的ATP竞争性激酶抑制剂,靶向MAPK通路,于2013年5月29日被批准用于治疗具有V600E或V6000K突变的黑色素瘤,还用于治疗具有相同突变的转移性非小细胞肺癌、甲状腺未分化癌等。达拉非尼联合曲美替尼为BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者提供了一种有效的治疗选择,具有较高的缓解率和持久的疗效,并已被全球多个权威治疗指南推荐。作用原理达拉非尼可阻断一种称为突变B-raf (B-RAF) 的关键蛋白质分子,B-RAF是一种蛋白质,是细胞信号传导通路的一部分,控制体内许多不同组织的细胞生长。将B-RAF蛋白锁定在活性状态的突变可能会导致 RAS/RAF/ MEK /ERK(MAPK 通路)信号通路中的信号过度传导,当突变B-RAF的活性被阻断时,癌细胞就会停止生长并死亡。达拉非尼治疗非小细胞肺癌的疗效在临床试验中,达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者显示出较高的总缓解率,根据不同的研究,总缓解率R可达到63.2%-64%不等。达拉非尼联合曲美替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)在不同研究中分别为9.7个月-14.6个月。此外,长期随访数据显示,经治和初治患者的5年总生存率分别为19%、22%。全球多中心、开放标签的II期试验CDRB436E2201证实了达拉非尼联合曲美替尼在一线和经治BRAF V600E突变NSCLC患者中的疗效。不良反应达拉非尼联合曲美替尼的安全性特征与其他已获批适应症的安全性数据一致,表明该联合疗法具有良好的耐受性。成人患者最常见的不良反应是发热、疲劳、恶心、皮疹、寒战、头痛、出血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、关节痛和水肿等,儿童患者最常见的不良反应是发热、皮疹、呕吐、疲劳、皮肤干燥、咳嗽、腹泻、痤疮样皮炎、头痛、腹痛、恶心、出血、便秘和甲沟炎等。
已帮助人数3人
2024-05-06 15:34
达拉非尼:BRAF V600E黑色素瘤治疗的新选择
导读:达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)属于一类称为激酶抑制剂的药物,该药物的作用是阻止异常蛋白质,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于阻止癌细胞的扩散。达拉非尼已成为治疗携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的有效方案,其疗效和安全性已经在多个临床试验中得到验证,并被多个国家的药品监管机构批准用于治疗相应的患者群体。适应症1、达拉非尼单独使用或与曲美替尼联合使用来治疗某些类型的黑色素瘤,还与曲美替尼联合使用,以防止手术后某种类型黑色素瘤的复发。2、达拉非尼还与曲美替尼联合用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。3、达拉非尼还可与曲美替尼联合用于治疗成人和6岁或以上儿童的某些类型的实体瘤,以及治疗1岁或以上儿童的某些类型的神经胶质瘤。作用原理达拉非尼是一种BRAF抑制剂,能够特异性地抑制BRAF V600E突变蛋白的活性,从而阻断肿瘤生长的信号通路,起到抗肿瘤的作用。达拉非尼治疗BRAF V600E黑色素瘤的疗效临床研究表明,达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼治疗BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,显示出较高的总缓解率(ORR)和持续的缓解时间。在一项研究中显示,达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变实体瘤患者的总缓解率(ORR)可达80%,在某些研究中,经治和初治患者的5年总生存率(OS)分别为19%和22%,显示了长期生存的潜力。达拉非尼联合曲美替尼为BRAF V600E突变的黑色素瘤患者提供了一种新的治疗选择,具有显著的疗效和可接受的安全性。参考用药指南通常每天早晚服用达拉非尼2次,服药时间间隔12小时。为了预防黑色素瘤皮肤癌手术后复发,需要服用达拉非尼长达12个月。每天两次空腹服用达拉非尼胶囊,服用达拉非尼后必须至少等待1小时才能进食或饭后必须等待至少2小时才能服用达拉非尼。
已帮助人数3人
2024-05-06 15:11
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性肺癌药物阿来替尼的注意事项和禁忌简介
导读:阿来替尼是一种治疗非小细胞肺癌的靶向药物,特别适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。阿来替尼需要在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下服用。这篇文章主要讲了阿来替尼的注意事项、用药禁忌、作用机制、试验疗效、用药禁忌和饮食注意等内容。注意事项儿童、孕妇、哺乳期妇女以及老年人应在医生指导下使用。应在治疗初期监测肝功能,包括ALT、AST和总胆红素,并定期进行肾功能监测。阿来替尼治疗可能出现症状性心动过缓,应根据临床指征监测心率和血压。阿来替尼治疗中已报告对日光具有光敏性,建议使用防晒霜,避免长时间阳光暴晒。在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。作用机制阿来替尼的主要作用机制包括抑制EGFR信号通路、抗肿瘤作用以及靶向治疗。它能阻止EGFR与配体的结合,抑制细胞的生长和增殖;抑制肿瘤细胞的生长,促进肿瘤细胞的凋亡;通过对肿瘤细胞中特定靶点的选择性作用,减少对正常细胞的毒副作用,提高治疗效果。试验疗效阿来替尼在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌方面显示出显著的疗效。在ALEX研究中,作为一线治疗,阿来替尼的中位无进展生存期(PFS)达到了34.8个月,远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。阿来替尼能有效突破血脑屏障,将患者脑转移风险降低84%,在诊断时已经发生脑转移的患者中,一线使用阿来替尼后,无进展生存期依然长达27.7个月。与化疗相比,阿来替尼的副作用更小,患者生活质量更高。用药禁忌对有严重心脏问题的患者禁用阿来替尼。避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。对阿来替尼或任何辅料过敏的患者禁用。建议哺乳期女性在服用本品期间停止哺乳。在说明书中可能还包含其他禁忌情况,患者应遵循医生的指导和药品说明书的推荐。饮食注意随高脂、高热量餐服用阿来替尼后的药物暴露量相对于空腹服药增加了3倍,因此建议患者随餐服用。低脂饮食可能会导致阿来替尼的药物暴露量降低,影响疗效。使用阿来替尼的患者应避免在与药物同服的餐饮中减少脂肪摄入。建议随餐食物中必须包含足够的脂肪。建议患者多吃易消化的食物、蔬菜和水果,并注意多喝水,以帮助药物的吸收和减少胃肠道的不适。由于不同患者的饮食习惯和结构不同,可能需要个体化的饮食建议以确保药物的最佳疗效。
已帮助人数7人
2024-05-06 14:43
梗阻性肥厚型心肌病药物玛伐凯泰的作用机制及治疗效果解析
导读:玛伐凯泰(Mavacamten),也被称为迈凡妥,是一种心肌肌球蛋白抑制剂,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,特别是继发于梗阻性HCM的症状性心力衰竭成人,以改善功能能力和症状。这篇文章主要讲了玛伐凯泰的作用机制、试验效果、国际认可、贮藏方式和用法用量等内容。作用机制玛伐凯泰的作用机制是通过抑制β-心肌肌球蛋白-S1的磷酸释放速率,降低稳态ATP酶的活性,进而调节肌球蛋白化学机械周期中的多个步骤,包括减少限速步骤(磷酸释放)、减少myosin-S1头部的数量以及降低肌球蛋白与ADP-肌动蛋白结合的速率和ADP从myosin-S1中释放的速率。玛伐凯泰通过选择性降低心肌肌球蛋白重链的ATP酶活性,可逆地抑制肌球蛋白-肌动蛋白横桥的过量形成,促使整个肌球蛋白群体转向节能的超松弛状态,从而抑制心肌过度收缩、改善舒张顺应性及能量代谢。试验效果在关键的III期临床研究EXPLORER-HCM和EXPLORER-CN中,玛伐凯泰显示出显著改善静息或Valsalva激发下左心室流出道(LVOT)压差、纽约心脏协会(NYHA)心功能分级,并改善患者运动能力和生活质量。玛伐凯泰在中国梗阻性HCM患者中显示出良好的耐受性,并且其安全性特征与既往研究一致,没有观察到新的安全性信号。国际认可玛伐凯泰已被纳入多个国际治疗指南,包括《2023欧洲心脏病学会(ESC)心肌病管理指南》和《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023》,作为梗阻性肥厚型心肌病患者的推荐疗法之一。贮藏方式玛伐凯泰药物应存放在常温下,通常为20°C至25°C,同时允许在15°C至30°C之间的偏移。此外,药物应避免暴露在过高或过低的温度下,以免损害其疗效。药物还应避免阳光直射和潮湿环境,并放置在儿童无法触及的地方。用法用量(仅供参考)玛伐凯泰的推荐剂量为起始剂量5mg,每日口服一次,不考虑食物摄入。剂量可以根据患者的具体情况进行调整,最大推荐剂量为15mg,每日口服一次。在使用玛伐凯泰或任何其他药物时,患者应遵循医生的处方和指导,并定期进行评估以确保治疗的安全性和有效性。玛伐凯泰为梗阻性肥厚型心肌病患者提供了新的治疗选择,并在全球范围内获得了认可和推荐。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
已帮助人数6人
2024-05-06 14:39
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