
阿卡替尼(又叫:阿卡拉布替尼)是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药,对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。该药由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2017年8月美国FDA授予阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的突破性药物资格,2017年10月批准该药上市。
阿卡替尼可以治疗慢性淋巴细胞白血病吗?2019年11月21日,美国FDA批准阿斯利康公司的BTK抑制剂阿卡替尼作为初始疗法或后续疗法,治疗慢性淋巴性白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
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阿卡替尼(阿卡拉布替尼)属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞的扩散。单臂ACE-CL-001II期临床试验,其中62位患者使用阿卡替尼每天两次100mg的治疗,37位患者每天一次200mg的治疗,这些患者都是未经治疗的CLL患者,研究阿卡替尼的安全性和有效性。
自2015年5月1日起,接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案,中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示,患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%,部分缓解为90%),安全性持续时间较长。4.4年后,仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。
综上所述,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)可以用于治疗慢性淋巴细胞白血病,而且,治疗效果显著。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405
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