奥贝胆酸的用途和价格

奥贝胆酸是肝脏和小肠表达的核受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。临床上奥贝胆酸可以单独应用，也可以联合熊去氧胆酸应用。但是目前在应用过程也发现，该药物有导致严重肝功能损害，甚至死亡的副作用。因此在应用的过程中，应当注意药物的剂量，在应用过程中应当注意监测，及时调整药物剂量，必要时应当及时停用药物。

Trial是一项随机，双盲，安慰剂对照，为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月（稳定剂量至少3个月），或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。

试验结果显示，患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中，48%的患者达到了主要终点，滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。

奥贝胆酸由于原研药价格较高，患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药，孟加拉仿制版的奥贝胆酸，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。