【药品名称】
通用名称:瑞戈非尼片(拜万戈)
商品名称:瑞戈非尼片(拜万戈)
英文名称:Regorafenib Tablets
拼音全码:RuiGeFeiNiPian(BaiWanGe)
【主要成份】 瑞戈非尼。
【性 状】 本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。
【适应症/功能主治】 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
【规格型号】 40mg×28s
【用法用量】 推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每天1次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。
【不良反应】 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。 【注意事项】 (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞戈非尼。 (2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止瑞戈非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞戈非尼。 (4)心脏缺血和梗死:拒给瑞戈非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞戈非尼。 (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞戈非尼。 (7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止瑞戈非尼。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用瑞戈非尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085