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吡非尼酮医保可以报销吗?

作者
医学编辑李莹
阅读量:378
2020-11-03 14:32

吡非尼酮是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药物。许多三期临床研究结果以及一些 Cochrane 荟萃分析都证实了吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(IPF)的有效性。日本和欧盟分别在 2008 年和 2011 年批准使用吡非尼酮治疗 IPF。目前该药用于治疗轻中度 IPF。

现如今吡非尼酮已经算是非常老的一种药物了,但是在治疗上面依然展示出强大的效果,因此患者们对吡非尼酮的关注也是只增不减,尤其是价格方面,更是备受患者瞩目。目前原研吡非尼酮的费用却还是比较高,并且吡非尼酮的用量很大,一瓶药仅仅只能吃几天,日积月累就很高了。那么在国内吡非尼酮医保可以报销吗?

吡非尼酮医保可以报销吗?

据了解,不少患者不清楚报销条件,不知道如何报销。还有患者反映很难从医院开到药,必须在医院以外的药房自费购买。造成这种现象的根本原因在于虽然吡非尼酮在2017年就纳入了医保,但是并不在慢性病治疗药之内。只有推动吡非尼酮纳入慢性病治疗药物目录才能从根本上解决报销难的问题。

目前吡非尼酮的仿制药已经获批上市,印度的吡非尼酮仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200元,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。更多关于吡非尼酮的资讯详情请联系医伴旅为您解答

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吡非尼酮治疗肺纤维化的效果和注意事项全文解析
导读:吡非尼酮(Pirfenidone)是一种抗纤维化药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),它通过抗炎、抗氧化和抗纤维化的作用机制,能够减缓肺纤维化的进展,减少肺功能下降率,并改善患者的咳嗽症状,从而降低死亡风险。这篇文章主要讲了吡非尼酮的治疗效果、注意事项、用法用量、特殊人群用药等内容。治疗效果吡非尼酮能够减少炎症细胞积聚和成纤维细胞增殖,对于轻、中度特发性肺间质纤维化患者,吡非尼酮可以改善肺功能指标。在临床上吡非尼酮主要用于抗纤维化治疗,包括但不限于肺纤维化、肝脏纤维化以及其他器官的纤维化等。根据ASCEND研究的结果,吡非尼酮能够有效延缓IPF患者肺功能的下降速度。与安慰剂组相比,吡非尼酮治疗组在52周内的用力肺活量(FVC)下降减少了193ml,减缓下降率为45.1%。注意事项患者应严格遵守医生规定的剂量和用药时间,不要自行更改剂量或停药。告诉医生正在使用的所有药物(包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂)。患者应避免或减少暴露在阳光下,并避免同时使用其他光敏药物。吡非尼酮可能导致嗜睡、头晕等情况,在服药期间应避免驾车或从事危险的机械操作。服药期间避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。用药剂量和停药方法吡非尼酮的初始剂量通常为每次200mg,每日三次。在剂量递增后,患者应维持每次400mg以上的剂量。如果患者需要停药,应遵循医生的指导。如果中断时间少于连续14天,可以按之前的每日剂量继续治疗;如果中断时间达到或超过连续14天,则需从最初的剂量重新开始治疗。特殊人群使用吡非尼酮不推荐孕妇服用,哺乳期的女性也应慎用此药,对于18岁以下的儿童或青少年,吡非尼酮的使用也是不推荐的。建议根据老年人的具体情况,调整药物剂量和用药方案。轻度或中度肝功能不全患者应在医生指导下慎用,而重度肝病患者则禁用此药。患有严重的肾病或需透析治疗的患者则禁用。孕妇、哺乳期妇女、计划怀孕的女性以及儿童在使用吡非尼酮前,应特别咨询医生的意见。服用吡非尼酮时需要特别注意剂量、药物相互作用、光敏反应、驾驶与操作机械的能力、体重与食欲变化、肝肾功能、饮食以及特殊人群的使用。务必在医生的指导下使用此药,并遵循所有的用药建议和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
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2024-04-08 15:19
什么时候应该停止服用吡非尼酮?
根据不同的当地规则和指南建议可知,如果过去12个月内有疾病进展的证据,则停止使用吡非尼酮治疗。但是这个时间并不绝对,具有一定的个体差异性,需要按照医生指示停用药物,不可自行决定停药时间。吡非尼酮是什么药吡非尼酮(Pirfenidone)是一种抗炎和抗纤维化药物,因此它可以降低肺部炎症和纤维化,吡非尼酮的作用原理非常独特,目前没有其他药物可以以相同的方式治疗特发性肺纤维化。何时开始服用吡非尼酮治疗一旦做出肺纤维化(IPF)的诊断,就应立即开始使用针对 IPF 的特定药物进行治疗。越来越多的肺纤维化患者在疾病处于早期阶段时就被诊断出来,此时他们在休息时保留了肺功能,而症状只有在运动时才变得明显。在这些情况下,由于抗纤维化药物肺纤维化可能引起潜在的副作用,一些患者更愿意等待和观察疾病的进程,推迟治疗,直到疾病恶化。但是疾病还是早期诊断后早期治疗更好,病情早期得到控制后能够延缓病情进展。应该停止服用吡非尼酮的原因和时间停止吡非尼酮治疗有两个主要原因,分别是难以忍受的副作用、缺乏疗效。一、难以忍受的副作用使用吡非尼酮治疗的患者报告了许多不同的副作用,绝大多数是胃肠道(恶心、消化不良、腹泻)和皮肤相关事件(皮疹、光敏反应),吡非尼酮也可能改变肝酶,但这很少导致明确停药。临床试验、事后分析、长期安全性研究和现实生活经验清楚地表明,这些副作用通常很轻微,很少导致治疗中断。在大多数情况下,暂时减少最终剂量也可能允许继续用药。二、缺乏疗效难以忍受的副作用可以有效减缓功能衰退,但并不代表明确的治愈,迫使临床医生关注如何考虑对治疗的临床反应。临床试验的结果基于 FVC 的纵向评估。不同的当地规则和指南(例如英国国家健康与护理卓越研究所(NICE;英国)指南)建议,如果过去12个月内有疾病进展的证据,则停止使用吡非尼酮。最近发表的一篇文章分析了吡非尼酮临床试验的数据,重点关注吡非尼酮组和安慰剂组中疾病发生显着进展的患者。6个月后,吡非尼酮组共有 34 名患者(5.5%)和安慰剂组有 68 名患者(10.9%)的 FVC下降≥10%。吡非尼酮组中只有少数患者 (5.9%) 在随后的6个月内 FVC进一步下降≥10%,而安慰剂组中这一比例为27.9%,且仅1例患者死亡 (2.9%)。吡非尼酮组有14 人死亡 (20.6%),而安慰剂组有 14人死亡。这些数据表明,与安慰剂相比,即使FVC最初下降≥10%的患者也可能受益于吡非尼酮的持续治疗。因此,除非出于安全问题,否则不应停用抗纤维化药物。当肺功能下降时,需要进行前瞻性随机研究来确定最佳选择,是保留相同药物、转换药物还是选择联合治疗。吡非尼酮的优点和缺点一、优点1、帮助特发性肺纤维化 (IPF) 患者更长时间地保持呼吸能力。2、不会像尼达尼布一样引起出血或凝血问题。3、胶囊形式采用吸塑卡形式,可帮助患者在前2周内获得正确的剂量。二、缺点1、减缓呼吸恶化,但不一定改善。2、胃部不适等副作用很常见。3、仅作为品牌药物提供,如果不在保险范围内,价格可能会很昂贵。服用吡非尼酮的医疗提示1、每天在同一时间随餐服用吡非尼酮,与食物一起服用有助于防止头晕和恶心。2、首次开始使用吡非尼酮时需要在第一周和第二周遵循特定的剂量计划。医生可能会开一张泡罩卡来帮助您获得正确的剂量。如果药片全部装在瓶子里,应确保自己知道如何在每周后调整剂量,将其写在日历上可能会有所帮助,不会忘记。3、一旦开始服用801mg剂量,可以通过改用801mg片剂来避免一次服用3粒药片。如果收到801mg片剂的处方,请确保每剂仅服用1片。4、最好在服用吡非尼酮之前和期间停止吸烟,以获得最佳效果。5、避免阳光和晒黑灯,保护皮肤免受晒伤,外出时记得涂防晒霜和穿防护服。6、如果停止服用这种药物2周或更长时间,在重新开始服用之前咨询医疗服务提供者,需要重新开始服用较低剂量。如果不到2周,也许可以恢复到平时的剂量,无需改变。总结患者不应自行停止服用吡非尼酮,而应遵循医生的指导。如果考虑停药,医生会根据患者的具体情况和治疗反应制定适当的停药计划,并进行定期随访检查,监测患者的健康状况。相关热文推荐:吡非尼酮可以延长预期寿命吗?
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2024-03-25 17:08
吡非尼酮可以延长预期寿命吗?
吡非尼酮可以延长预期寿命。吡非尼酮的估计获益程度是巨大的,研究表明与BSC相比,使用吡非尼酮治疗的患者预期寿命延长了2.47年,而且还能改善患者的肺功能。吡非尼酮是什么药吡非尼酮(Pirfenidone)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,通过下调生长因子和前胶原I和II的产生来减少肺纤维化。尽管肺纤维化患者丧失的肺功能无法恢复,但治疗可能会通过减缓疾病的进展帮助维持更多的肺功能。什么是肺纤维化肺纤维化是一种严重的肺部疾病终末期病理改变,其持续进展将会导致肺换气功能障碍,进而出现呼吸衰竭,尤其以特发性肺纤维化为最严重,确诊后的中位存活时间仅为2年-5年,5年存活率约为20%-40%。吡非尼酮延长预期寿命的时间研究背景由于特发性肺纤维化(IPF)的罕见性和需要长期随访,对特发性肺纤维化(IPF)进行充分有力的生存研究具有挑战性。因此,IPF治疗的注册试验并非旨在评估长期生存率。研究目的预测符合ASCEND和 CAPACITY 试验患者纳入标准的人群中接受吡非尼酮与最佳支持治疗 (BSC) 的 IPF 患者的预期寿命。研究方法吡非尼酮和BSC的Kaplan-Meier 生存数据来自随机对照临床研究、开放标签扩展研究和 Inova Fairfax 医院数据库。研究结果吡非尼酮的平均预期寿命为 8.72年,BSC的平均预期寿命为6.24年。与BSC相比,吡非尼酮使预期寿命延长了2.47年。此外,吡非尼酮治疗可恢复因IPF导致的预期寿命损失的 25%。研究结论该分析表明,与BSC相比,如果接受吡非尼酮治疗,该IPF患者群体的预期寿命会延长。吡非尼酮的疗效吡非尼酮是一种具有抗炎特性的抗纤维化药物,疗效较好。在ASCEND和CAPACITY试验预先指定分析的汇总结果发现,吡非尼酮将12个月时的全因死亡率显著降低48%,当纳入长达72周的 CAPACITY 试验的额外数据18以及 IPF 治疗的网络荟萃分析 (NMA) 时,吡非尼酮与安慰剂相比对生存的显著影响得到进一步证明。服用吡非尼酮应避免什么1、避免直接暴露在阳光下,或太阳灯和其他光线下。2、避免服用其他可能使皮肤对阳光敏感的药物。3、避免吸烟,以免影响吡非尼酮的治疗效果。用法用量吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量,初始剂量为200mg,每日3次,在两周的时间内通过每次增加200mg,最后将剂量用量维持在600mg,每日3次,一天的总剂量为1800mg。空腹服用吡非尼酮时,吡非尼酮在血液中的浓度会明显升高,很可能会引起或加重副作用,因此建议在餐后服用。温馨提示:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体用药剂量需要以医嘱为准。总结吡非尼酮的疗效可能因个体差异而有所不同,而且在用药治疗过程中可能会出现不良反应,如光敏反应、胃肠道反应等。因此,患者应遵循医生的指导用药,并定期进行医学检查,以评估治疗效果和监测潜在的副作用。参考文献:Fisher M, Nathan SD, Hill C, Marshall J, Dejonckheere F, Thuresson PO, Maher TM. Predicting Life Expectancy for Pirfenidone in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Mar;23(3-b Suppl):S17-S24. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.3-b.s17. PMID: 28287347; PMCID: PMC10408422.相关热文推荐:福坦替尼的副作用及相关处理措施?
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2024-03-25 15:54
吡非尼酮能治肺间质纤维化吗?
吡非尼酮能治肺间质纤维化。肺间质纤维化也就是肺纤维化,两者实际上是同一种疾病。吡非尼酮用于治疗轻、中度特发性肺间质纤维化,需要在医生的指导下用药。适应症和作用机制吡非尼酮(Pirfenidone)也叫做艾思瑞,是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,吡非尼酮通过下调生长因子和前胶原I和II的产生来减少肺纤维化。吡非尼酮的作用机制尚未完全明确,但有研究表明该药物能够抑制成纤维细胞的增殖,减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌、降低细胞外基质的生物合成和累积,以及减少炎性细胞TNF-α的合成和分泌。这些作用有助于减缓肺纤维化的进展。肺间质纤维化是什么病肺间质纤维化通常被称为肺纤维化,肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺泡和肺间质(肺泡周围的组织)的炎症和纤维化。这种病变导致肺组织的结构和功能受损,肺泡壁增厚,肺组织变得僵硬,最终影响正常的气体交换,患者主要表现为干咳、进行性加重的呼吸困难。吡非尼酮治疗肺间质纤维化的疗效研究结果在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的2期试验中,纳入253名患者,随机分配接受2403mg吡非尼酮(n=127)或安慰剂(n=126)治疗。在24周内,通过家庭肺活量测定法测得的FVC预测中值变化在吡非尼酮组为-87±7毫升,而在安慰剂组为-157±1毫升。在24周内,接受吡非尼酮治疗的患者通过定点肺活量测定法测得的FVC预测平均变化低于安慰剂组。与安慰剂组相比,吡非尼酮组患者的FVC下降不太可能超过5%或超过10%。在第24周时,吡非尼酮组与基线相比DLco的平均变化为-0.7%,安慰剂组为-2.5%,吡非尼酮组与基线相比6MWD的平均变化为-2.0m,安慰剂组为-26.7m。吡非尼酮常见不良反应1、胃肠道疾病:例如消化不良、恶心、胃炎、胃食管反流病、呕吐。为了减轻这些反应的严重程度,吡非尼酮应在饭后服用。2、皮肤疾病:吡非尼酮会引起光敏反应、皮疹、瘙痒和皮肤干燥等,通常建议患者避免直接暴露在阳光下,包括太阳灯,并使用防护服和防晒剂。持续的光敏反应通常通过调整剂量和在需要时暂时停止治疗以及局部对症治疗进行控制。3、肝功能障碍:吡非尼酮可增加肝酶水平,特别是天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和γ-谷氨酰转肽酶。治疗期间需要定期监测肝酶水平。开始治疗前一次,每月监测一次,直至治疗开始后6个月,此后每月监测3次。4、体重减轻:接受吡非尼酮治疗的患者可导致体重减轻,医生应监测患者的体重,并在必要时鼓励增加热量摄入。总结吡非尼酮能够减缓IPF患者的肺功能下降速度,改善肺纤维化患者的生活质量,并降低急性病情发作的频率。参考文献:Maher TM, Corte TJ, Fischer A, Kreuter M, Lederer DJ, Molina-Molina M, Axmann J, Kirchgaessler KU, Samara K, Gilberg F, Cottin V. Pirfenidone in patients with unclassifiable progressive fibrosing interstitial lung disease: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Respir Med. 2020 Feb;8(2):147-157. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30341-8. Epub 2019 Sep 29. PMID: 31578169.相关热文推荐:吡非尼酮一般需吃多久才可停药?
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2024-02-28 17:37
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数9人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
已帮助人数8人
2024-04-26 17:11
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