免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页纳武单抗已切除的IIIB–IIIC期或IV期黑色素瘤:纳武单抗 vs 易普利姆玛

已切除的IIIB–IIIC期或IV期黑色素瘤:纳武单抗 vs 易普利姆玛

作者
郭药师
阅读量:420
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗(nivolumab)

Paolo A. Ascierto博士及其同事所报告的,CheckMate 238试验的4年结果显示,在已切除的IIIB-IIIC或IV期黑色素瘤患者中,与易普利姆玛(ipilimumab)相比,纳武单抗(nivolumab)产生了无复发生存和无转移生存上的持续益处。

在先前报告的初步分析中,纳武单抗能显著改善无复发生存(主要终点)和无远处转移生存。

研究细节

2015年3月至2015年11月期间,在该项双盲试验中,研究人员将来自25个国家的906例患者随机分配,分别接受3 mg / kg的纳武单抗(n = 453,每2周1次)或10 mg / kg的易普利姆玛治疗(n = 453,每3周1次,共4剂),持续1年,直至出现疾病复发或不可接受的毒性。

在初步分析中,中位随访时间为19.5个月,纳武单抗组的1年无复发生存率为70.5%,而易普利姆玛组的为60.8%(风险比[HR] = 0.65)。

后续报告的3年无复发生存率分别为58%和45%。

4年结果

在2020年1月数据库关闭时,中位随访时间为51个月。纳武单抗组的中位无复发生存期为52.4个月(42.5个月-未达到),而易普利姆玛组的中位无复发生存期为24.1个月(16.6-35.1个月),HR =0.71;0.60–0.86。4年的无复发生存率分别为51.7% vs 41.2%。

纳武单抗组的中位无远处转移生存期未达到(52.4个月-未达到),易普利姆玛组则为52.9个月(42.4个月-未达到),HR = 0.79;0.63–0.99。4年无远处转移生存率分别为59.2% vs 53.3%。

两组的中位总生存率均未达到(未达到-未达到),风险比为0.87(0.66-1.14)。4年总生存率分别为77.9% vs 76.6%。

晚期不良事件

纳武单抗组出现晚期3或4级治疗相关不良事件的患者有3例(1%),包括腹泻、糖尿病性酮症酸中毒和肺炎。易普利姆玛组有7例(2%),分别为结肠炎和腹泻、斑丘疹、脂肪酶增加、骨髓衰竭、免疫性血小板减少性紫癜、皮疹和继发性肾上腺皮质功能不全。

易普利姆玛组有2例与治疗相关的死亡(由于骨髓发育不良和结肠炎)。没有其他与治疗相关的死亡。

总结

研究人员得出结论:“经过至少4年的随访,在已切除的IIIB-IIIC或IV期黑色素瘤患者中,与易普利姆玛相比,纳武单抗的持续无复发生存益处得到证实,这表明纳武单抗具有长期治疗益处。

对于已切除的高危黑色素瘤患者,纳武单抗依然是一种有效的辅助疗法,并且其安全性也比易普利姆玛的更良好。“

参考文献:

https://ascopost.com/issues/october-25-2020/recurrence-free-survival-benefit-maintained-with-adjuvant-nivolumab-vs-ipilimumab-in-stage-iiib-iiic-and-iv-melanoma/

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182