普拉替尼(pralsetinib,Gavreto)是一种口服、强效和高选择性的靶向致癌性RET变异的药物。9月4日,Gavreto(普拉替尼)获得FDA批准上市 ,用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌。
之后9月7日,Gavreto(普拉替尼)在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。
在2020年5月29日ASCO大会上最新公布的 I / II ARROW(NCT03037385)期临床试验的更新数据中,显示了普拉替尼有可能成为治疗RET改变的非小细胞肺癌患者的最佳疗法,在一线和复发性治疗中均具有持久的疗效。
试验中,NSCLC患者中的总体缓解率(ORR)为61%,95%的患者观察到肿瘤缩小,其中14%的患者达到完全缓解!对于RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者,以前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者,客观缓解率(ORR)为60%,约98%的患者肿瘤缩小。而未接受过治疗的MTC患者客观缓解率(ORR)为74%,并且100%的患者达到了肿瘤缩小。
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