肺癌靶向治疗药物-普拉替尼是一种口服、强效和高选择性的靶向致癌性RET变异的药物。2020年9月4日,普拉西替尼(pralsetinib,Gavreto)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,可用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
必须根据FDA批准的测试是否检测到RET基因融合存在,来进行普拉西替尼治疗的患者选择。空腹时,普普拉替尼(Pralsetinib)的推荐剂量为400 mg,每天1次,持续治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
对于不良反应,推荐剂量减量依次为300 mg、200 mg和100 mg,每天一次。当患者不耐受100 mg,每天1次时,应中断治疗。处方信息提供了有关剂量变化的详细说明,包括剂量减少和暂停治疗以及中断治疗,涉及不良反应包括间质性肺疾病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件以及其他3或4级毒性。
应避免普拉替尼(Pralsetinib)与强效CYP3A抑制剂、P-gp和强效CYP3A抑制剂组合以及强效CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免与P-gp和强效CYP3A抑制剂合用时,处方信息提供了有关普拉西替尼减量的说明,以及如果无法避免与强效CYP3A诱导剂同时使用,则处方信息提供了有关普拉西替尼剂量增量的说明。
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