十年前分子靶向药物多吉美问世,成为全球首个被批准用于晚期肝癌一线治疗的分子靶向药物,多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物,具有双重的抗肿瘤作用,一方面多吉美可以有效抑制肿瘤生长;另一方面,多吉美能阻断肿瘤新生血管的形成,切断肿瘤的营养供应。
我国肝癌发病率、死亡率均居世界首位,目前原发性肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤,占肿瘤致死原因的第3位。研究发现,近八成以上的中国肝癌患者均拥有乙肝病史,其中多数属不可手术切除的中晚期肝癌患者,因此分子靶向药物的研发成为肝癌治疗领域关注的焦点。
研究证明,使用多吉美的患者中位总生存期为10.7个月,而安慰剂对照的中位总生存期是7.9个月。多吉美降低了31%的相对死亡率。
而且多吉美的安全性非常好,在多吉美治疗的患者中,多吉美3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。多吉美的副作用非常轻微,多吉美的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。
建议在用多吉美治疗的患者头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险,因此,多吉美同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923