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吡非尼酮哪里生产?

作者
郭药师
阅读量:703
2025-01-21 04:59:03

吡非尼酮(艾思瑞)在1974年由Marnac有限公司(TX,USA)的SolomonBMargolin发现。在日本,吡非尼酮(艾思瑞)被归类为孤儿药物。2008年吡非尼酮(艾思瑞)在日本获准用于IPF的治疗,2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许艾思瑞上市。2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞。那么艾思瑞上市后的价格是多少呢?现在我们一起来看一下。

试验选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用艾思瑞,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。 吡非尼酮(艾思瑞)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,吡非尼酮(艾思瑞)是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。吡非尼酮(艾思瑞)已经在中国上市,商品名叫艾思瑞。

吡非尼酮(艾思瑞)原研药在我国的售价是多少?规格100毫克54粒的均价为750,艾思瑞的初始用量为每次200mg,每日3次,因此一瓶可以吃一周左右,所以一个月约需要4瓶,大概需要3200$左右。

目前吡非尼酮(艾思瑞)的仿制药已经获批上市,印度的吡非尼酮(艾思瑞)仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮(艾思瑞)仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200$,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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吡非尼酮(Pirfenidone)
药品别称
吡非尼酮、Esbriet、Pirfenidone、艾思瑞
适应人群
适用于确诊为特发性肺纤维化(IPF)的成人患者。[ 详情 ]
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