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基底细胞癌患者使用维莫德吉治疗的效果

作者
郭药师
阅读量:680
2025-01-21 07:32:05

维莫德吉是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下基底细胞癌患者使用维莫德吉治疗的效果。

一项著名的实验表明维莫德吉在安全性方面很有成效,有一项30个月的实验,维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。

这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)。

mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。

所以这充分的验证了其维莫德吉这款药物的有效性,所以证明了其安全性,患者基底细胞癌的患者可以放心服用了。

2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。

维莫德吉的常见副作用包括:肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,味觉丧失。

以上就是基底细胞癌患者使用维莫德吉治疗的效果内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉、Erivedge、vismodegib
适应人群
患有转移性基底细胞癌或经手术治疗后复发、不适合手术及放射治疗的局部晚期基底细胞癌...[ 详情 ]
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