纳武单抗对晚期肺癌能有多大效果？

肺癌是全球癌症死亡的首要原因。据世界卫生组织统计，每年有超过170万人因肺癌死亡。在中国，肺癌是发病率最高的癌症，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌患者的85%，其中25%-30%为鳞状细胞癌，50%-65%为非鳞非小细胞肺癌。

2017年12月，百时美施贵宝宣布，中国国家食品药品监督管理总局已受理纳武单抗的上市申请，其目标适应症为经治非小细胞肺癌。纳武单抗对晚期肺癌能有多大效果？

一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究结果，该研究旨在评估纳武单抗对比多西他赛在以中国人群为主的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的治疗效果。

研究显示，与多西他赛相比，纳武单抗在主要终点总生存期（OS）上表现出具有统计学意义的显著获益优势（OS；HR 0.68；97.7% CI：0.52-0.90；p=0.0006）。不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。

此外，在另外两项次要终点，ORR和mDOR上，纳武单抗也显示出较多西他赛更好的效果（纳武单抗和多西他赛组的ORR分别为17%与4%；mDOR分别为‘尚未达到’和5.3个月）。

在CheckMate-078研究中，纳武单抗组3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率低于多西他赛组（分别为10%和47%）。纳武单抗组因3-4级TRAE停止用药的患者比例为（3%），同样低于多西他赛组（5%）。