免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服

纳武单抗国内获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:563
2024-12-05 14:27:17

2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准纳武单抗上市,2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准纳武单抗上市,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准纳武单抗上市。

纳武单抗于2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由百时美施贵宝在中国地区销售,商品名为欧狄沃。

2020年3月11日,纳武单抗由CFDA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的晚期或复发性胃食管连接部腺癌患者,成为国内首个获批用于治疗胃癌的免疫检查点抑制剂药物。

1 、纳武单抗治疗黑色素瘤推荐剂量:单药240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。与ipilimumab联用时纳武单抗1mg/kg,静脉输注>60分钟,与ipilimumab同一天用药,每3周一次,共4次。随后纳武单抗单药240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。首次使用时请仔细阅读ipilimumab的处方资料。

 2、纳武单抗治疗NSCLC推荐剂量 :240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

 3、纳武单抗治疗RCC推荐剂量:240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

4、纳武单抗治疗尿路上皮癌推荐剂量 :240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
免费了解
药品信息
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号