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雷莫芦单抗国内上市时间

作者
郭药师
阅读量:736
2024-12-05 14:27:17

雷莫芦单抗(Cyramza)的国内上市时间是什么时候?我们来看看。据医伴旅了解,雷莫芦单抗(Cyramza)目前还未在中国上市。雷莫芦单抗(Cyramza)是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。

2014年4月,美国FDA首次批准雷莫芦单抗(Cyramza)单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,雷莫芦单抗正式获FDA批准上市。

2014年11月,雷莫芦单抗(Cyramza)+紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌获美国FDA批准。

2014年12月,雷莫芦单抗(Cyramza)获批用于扩展治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2015年4月,美国FDA批准雷莫芦单抗(Cyramza)可联合FOLFIRI,用于经贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

2019年,FDA已批准雷莫芦单抗(Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。

  雷莫芦单抗(Cyramza)是一种注射剂,在治疗不同的症状时用法和用量都不完全相同。治疗非小细胞肺癌应在多西紫杉醇(75 mg /m²)静脉输注之前约1小时输注10 mg / kg静脉注射,在21天周期的第1天静脉输注。继续直至疾病进展或不可接受的毒性 。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月19日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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雷莫芦单抗(Ramucirumab)
药品别称
雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗、Ramucirumab、Cyramza
适应人群
适用于患有晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、...[ 详情 ]
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