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米哚妥林获批适应症有哪些?

作者
郭药师
阅读量:573
2025-01-21 01:48:48

白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。急性髓性白血病(AML)是急性白血病的一种,多发于成年人,目前治疗方式往往以化疗为主,米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)是治疗白血病的一大突破性药物,除了AML还可以用于治疗系统性肥大细胞增多症以及伴随的血液学肿瘤等症状。

2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林上市,适应症是用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。

米哚妥林治疗急性髓性白血病需要联合用药,患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。

米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)每天服用两次,每次间隔约12小时。治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。如果错过或呕吐剂量不要再服用另一粒胶囊来弥补剂量,在通常的预定时间服用下一剂。

米哚妥林治疗白血病不可以盲目用药,患者应提前去正规医院咨询医生,并且在医生的指导下使用该药物。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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