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Yondelis有耐药性吗?

作者
郭药师
阅读量:700
2025-01-21 13:03:16

一项多中心,回顾性验证研究,涉及79例卵巢癌患者,BRAC1/2基因突变(胚系或体系突变)率为21.5%。主要研究终点是Yondelis(曲贝替定,他比特定) /联合PLD对无进展生存期(PFS)和OS方面的功效。次要终点为Yondelis(曲贝替定,他比特定)/PLD之前和之后的总反应率(ORR)。其中63例患者接受了后续治疗,其中35例患者接受了第一线铂治疗,28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。Yondelis(曲贝替定,他比特定)/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时,23例患者还活着。

总体而言,患者的中位年龄为54.8岁,主要是乳头状/浆液性癌患者(72.2%),组织学3级(78.5%)和ECOG评分0(63.3%)。在这些患者中,55.7%的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9%的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1/2基因是野生型,BRAC突变比率是21.5%。用Yondelis(曲贝替定,他比特定)/ PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%。

Yondelis治疗效果显著,那么Yondelis有耐药性吗?

药物都会有耐药性的,Yondelis也一样,只是耐药时间无法确定,与患者的自身情况有关,Yondelis(曲贝替定,他比特定)耐药后建议患者咨询主治医生对症治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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