trametinib治疗黑色素瘤疗效怎么样？

trametinib（曲美替尼,迈吉宁）是一种促分裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2激动和活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是胞外信号相关激酶（ERK）通路的上游调节器，促进细胞增殖。

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III期临床试验纳入322例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗，或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为87%和12%，治疗组患者的中位持续时间为4.9个月，对照化疗组为3.1个月。51例（ 47%） 患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组，主要的疗效指标为无进展生存期（ PFS） 。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平， 随机接受曲美替尼（ 2mg， qd，n=214） 或对照化疗（ 包括每3周由静脉给予达卡巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m，n=108）。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。

结果显示，治疗组 PFS在统计学上有显著性改善， 治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月，HR 为0.47；客观缓解率（ ORR）分别为22%和8%，其中，完全缓解率（ CR）分别为2%和0，部分缓解率（ PR）分别为20%和8%；治疗组中位缓解期为5.5个月，而对照组则没有观察到。