伊马替尼（格列卫）说明书

伊马替尼（格列卫）说明书

【通用名称】甲磺酸伊马替尼片

【商品名称】格列卫®（Glivec®）

【英文名称】Imatinib Mesylate Tablets

【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼

【性状】本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片

【规格】

（1）甲磺酸伊马替尼片：0.1g（按伊马替尼计）。

（2）甲磺酸伊马替尼胶囊：0.1g。

【禁忌症】

对本品活性物质或任何财赋形剂过敏者 ,妊娠及哺乳期妇女。

【不良反应】

伊马替尼在人体临床使用中的总体安全性特征通过伊马替尼超过12年的使用经验进行了总结描述。在临床开发中，大多数患者在治疗的某一时间点会发生不良事件。最常报告的不良事件（>10%）为中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，头痛，消化不良，水肿，体重增加，恶心，呕吐，肌肉痉挛，肌肉骨骼痛，腹泻，皮疹，疲劳和腹痛。这些事件的严重程度均为轻度至中度，且只有2%-5％的患者因发生药物相关性不良事件导致治疗永久性终止。

【用法用量】

口服:成人一日1次，儿童和青少年一日1次或分2次服用，宜在进餐时服用，并饮一大杯水，不能吞咽伊马替尼胶囊的患者(儿童)，可将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。

CML患者慢性期，一日400mg;急变期和加速期，一日600mg,只要有效，就应持续服用。

不能切除和/或转移的恶性GIST: 一日400mg,治疗后如未获得满意效果，若无药品不良反应，可考虑增加剂量至一日600mg伊马替尼。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。